兰索拉唑治疗婴幼儿胃食管反流症状

纳入标准：

• 筛选（研究访问 1）时手术后至少 7 天，预计在研究期间不需要手术。
• 出现胃食管反流病的症状（反流、呕吐或“吐奶”、烦躁/烦躁、拒绝进食、进食时哭泣、弓背、体重增加缓慢或食管外表现）或内窥镜检查证实存在反流病。
• 尽管减少或消除了对烟草烟雾的接触，但在治疗前期间必须继续出现反流症状，在过去 7 天内使用每日日记中记录的一种定位和喂养策略。
• 如每日日记中所记录的，在预处理期的最后 4 天内，>25% 的所有喂养中婴儿在喂养期间或喂养后 1 小时内表现出哭闹、烦躁或烦躁。

排除标准：

• 双盲治疗期第 1 天给药时体重<2.0 千克。
• 任何主要器官系统（心血管、呼吸、肾脏、肝脏、代谢等）的不稳定、先天性或后天性、临床上显着的疾病，包括疑似和/或记录的培养证实的败血症。
• 并存的食管疾病（例如，嗜酸性粒细胞性食管炎、病毒、细菌或真菌感染）或食管的腐蚀性或物理化学损伤。
• 上胃肠道的任何先天性异常，可能会干扰胃肠道运动、pH 值、吸收，或已经手术矫正的坏死性小肠结肠炎的活动或已知病史。
• 在第 1 天给药前 30 天内使用过质子泵抑制剂。
• 使用 H2 受体阻滞剂（即 Zantac) 在第 1 天给药前 7 天内。
• 对质子泵抑制剂过敏（即 Prilosec、Prevacid）。
• 使用促动力药（例如甲氧氯普胺），除非在进入预处理期前至少 3 天保持稳定剂量。
• 在给药第 1 天之前的 7 天内，用所需药物（包括茶碱衍生物、地高辛、苯妥英钠、苯巴比妥或卡马西平）连续治疗后无法获得稳定的药物水平。
• 临床 临床实验室值的显着异常。