위식도 역류 증상이 있는 유아를 치료하기 위한 란소프라졸의 사용

포함 기준:

• 스크리닝(연구 방문 1) 시점에서 수술 후 최소 7일, 연구 동안 예상되는 수술 필요 없음.
• 위식도 역류 질환의 증상(역류, 구토 또는 "토해냄", 보채기/과민성, 수유 거부, 수유 중 울음, 뒤로 젖히기, 체중 증가 불량 또는 식도외 증상) 또는 내시경 검사로 입증된 역류 질환의 증상을 경험합니다.
• Daily Diary에 기록된 대로 지난 7일 동안 하나의 위치 지정 및 수유 전략을 사용하여 담배 연기에 대한 노출을 줄이거나 제거했음에도 불구하고 치료 전 기간 동안 역류 증상이 계속 있어야 합니다.
• 일일 일지에 기록된 바와 같이 치료 전 기간의 마지막 4일 동안 모든 수유의 25% 이상에서 수유 중 또는 수유 1시간 이내에 영아가 울거나 보채거나 짜증을 냈습니다.

제외 기준:

• 이중 맹검 치료 기간의 투약일 1일에 체중 < 2.0kg.
• 의심 및/또는 문서화된 배양으로 입증된 패혈증을 포함하여 모든 주요 장기 시스템(심혈관, 호흡기, 신장, 간, 대사 등)의 불안정하거나 선천적이거나 후천적이며 임상적으로 중요한 질병.
• 공존하는 식도 질환(예: 호산구성 식도염, 바이러스, 세균 또는 진균 감염) 또는 식도에 대한 부식성 또는 물리화학적 외상.
• 위장 운동, pH, 흡수를 방해할 수 있는 상부 위 장관의 모든 선천성 기형 또는 수술로 교정된 괴사성 장염의 활동성 또는 알려진 병력.
• 투여 1일 전 30일 이내에 양성자 펌프 억제제 사용.
• H2 차단제(즉, Zantac) 투여 1일 전 7일 이내.
• 양성자 펌프 억제제에 대한 알레르기(예: Prilosec, Prevacid).
• 치료 전 기간에 들어가기 전 최소 3일 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 한 운동 촉진제(예: 메토클로프라미드)를 사용합니다.
• 투약 1일 전 7일 이내에 테오필린 유도체, 디곡신, 페니토인, 페노바르비탈 또는 카르바마제핀을 포함한 필수 약물로 지속적으로 치료한 후에도 안정적인 약물 농도를 얻을 수 없습니다.
• 임상 실험실 값의 임상적으로 유의미한 이상.