后去核插座综合症研究
去核后眼窝综合症研究 (PESSS):第 1 部分 - 使用新型多探测器计算机断层扫描技术对无眼眼窝进行三维体积评估
尽管显然有足够的眼眶容积置换,但去核手术后综合征 (PESS) 中的上沟畸形可能会在去核手术后造成明显的美容瑕疵。 根本原因包括缺乏准确的无眼眶术前体积评估,导致低估或高估所需的眼眶植入物以及摘除后可能发生的眼眶和眼周结构的移动。 传统的成像研究(计算机断层扫描和磁共振成像)已被用于研究眼窝的解剖结构,但存在一些缺点,例如详细体积评估的图像质量差、曝光时间长且可能存在运动伪影等。 新的多探测器计算机断层扫描技术是诊断放射学的最新进展,可以快速获得高分辨率图像以进行三维重建和体积评估。 这种新的成像方式将极大地促进对 PESS 的理解和眼眶重建的手术计划。
这是一项试点研究,旨在收集有关 PESS 体积和结构变化的临床数据。 获得的信息将:
- 允许在去核手术之前更准确地估计主要眼眶植入物的体积,从而最大限度地减少 PESS 的发展;
- 评估构成 PESS 的体积和结构异常
- 用于开发新的定制二次眼眶植入物,以管理 PESS 的上沟畸形。
研究概览
详细说明
目的:
主要目标:
使用新型 16 排多探测器计算机断层扫描仪对去核术后综合征患者眼眶软组织变化进行三维体积评估。
背景:
眼球摘除后综合征(PESS - 眼球内陷、上沟畸形、上睑下垂或上眼睑退缩和下眼睑松弛1)是一种公认的眼球摘除手术晚期并发症。 然而,潜在的病理生理学尚未完全确定。 当眼眶体积置换不足或接受腔收缩时尤为突出。 2
上沟畸形(图 1)表现为上眼睑和眶上缘之间的深沟或间隙。 在 Smerdon 和 Sutton 的评论中,它是与美容满意度差相关的唯一重要因素。 3 有人认为,眼眶容积减少和组织松弛是原因。 4
随着眼眶植入物开发的进步,大多数患者在摘除手术期间或之后不久接受植入物置换以改善美容效果。 美国眼科整形与重建外科学会成员的一项调查报告称,一年内总共进行了 2,779 例原发性眼眶植入手术。 5
理想的眼眶植入物替代了 70-80% 的去核体积(~5ml,即植入物尺寸 20-22mm),而眼部假体填充其余部分(~2ml)。 但植入物尺寸的预测相对主观且不准确。 它们受诸如肺结核、眼眶结构、眼外肌的位置、植入物的形状、植入物扭曲的使用和眼眶脂肪体积等因素的影响。 6 在 Kaltreider 等人的一项回顾性研究中,76% 的患者会受益于更大的种植体,而 63% 的患者需要尺寸大于 22 毫米的种植体。 7 相反,在 Custer 和 Trinkaus 的一项前瞻性研究中,没有更大的种植体需要超过 22 毫米。 8 然而,在这两项研究中,体积置换较少的患者表现出明显更严重的眼球内陷和上沟畸形。
不同的外科手术,主要是二次容积增大 9-19,已被建议用于治疗上沟畸形和 PESS。 它们可分为眼眶底骨膜下植入物或眼睑植入物。 20 除了填充眼眶容积外,骨膜下植入物还使眼眶内容物向上和向前移位,以矫正上沟畸形。 眼睑植入物或填充材料的美容改善是通过直接在眉毛下方和上眼睑折痕上方的凹陷区域增加体积来实现的。 尽管如此,关于无眼眼窝准确术前体积评估的信息仍然不足,导致偶尔修正体积增加。 21
二十多年来,常规成像研究已用于各种眼部整形条件。 在研究眼眶解剖学和病理学时,Nugent RA 等人用第二代 CT 扫描仪证明了 Graves 眼眶病患者眼外肌(直径和体积)的变化,并发现与临床发现密切相关22。 在无眼眼窝领域,计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI) 都有助于了解该病症。 通过使用高分辨率 CT,Smith 等人在 22 个无眼眼窝中证实了上沟加深、上肌复合体下垂和收缩、下直肌远端抬高和收缩以及眼眶脂肪向下和向前重新分布眼眶植入物插入。 他们进一步提出了眼眶内容物从上到后和从后到下的旋转移位。 23 在带有眼眶植入物的无眼眼窝中,Detorakis 的小组使用 2mm 切割 MRI 扫描证明 5 名摘除手术患者的直肌体积减少无统计学意义,眼眶脂肪体积没有变化。 24 尽管获得了这些信息,但仍存在多个缺点:详细体积评估的图像质量差,轴位和冠状面单独扫描会增加辐射暴露,金属异物损伤患者禁忌,暴露时间长可能有运动伪影, 25 并且两项调查均未转化为用于手术计划的术前体积评估。
多探测器 CT (MDCT) 是 CT 技术的最新进展。 它为正常解剖学和病理学的详细分析提供了无与伦比的能力。 MDCT 允许非常高分辨率的亚毫米图像采集,以及可能真正的各向同性数据集,这对于在多平面重建和体积评估中生成高质量图像非常重要。 在眼眶和 PESS 的研究中,高质量的三维重建图像意味着无需在不同平面上进行额外的 CT 采集即可准确分析眼眶软组织。 Zammit-Maempel 等人在一项比较 MDCT 和常规 CT 在鼻窦成像中的辐射暴露的研究中证明了 MDCT 的辐射暴露减少了 84%,9mGy 的辐射剂量比阈值剂量低 54 倍0.5-2Gy 可检测晶状体混浊26。 此外,由于在无眼眼窝成像中所需的覆盖范围较小,我们可以期待更小、更安全的辐射暴露剂量。 最后但同样重要的是,16 层 MDCT 扫描仪比传统扫描仪速度更快,它可以缩短检查时间并最大限度地减少运动伪影。
尽管已发表所有数据,但 PESS 的病理生理学仍不清楚,其管理也远不能令人满意。 我们计划分 3 个阶段回答一些关于眼科插座的问题:
解剖学和放射学分析
- 通过这项初步研究,我们试图通过与对侧眼的比较来确定眼眶软组织的体积变化和解剖关系的变化。
- 尽管 MRI 提供了出色的软组织对比度,但 CT 仍能提供更好的眼睛、眼眶软组织和骨性眼眶的细节,这对于二次骨膜下眼眶植入物的术前手术计划很重要27。
生物工程和动物研究(使用第 1 部分中获得的信息)
- 我们将在 i 中评估 MDCT 的有用性。正确选择初级眼眶植入物以预防 PESS;和二。 二次眼眶植入物的正确尺寸和有效放置可恢复 PESS 的体积和位置变化。
- 此外,通过使用 VGStudio MAX 软件,我们可以提供定制的二次眼眶植入物,以优化 PESS 矫正。
- 临床试验
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、168751
- Singapore Eye Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
接受治疗的患者:
- 标准简单的去核术,
- 将直径为 20 毫米或更大的初级羟基磷灰石或 MEDPORE 植入物很好地放置在后 Tenon 空间内,
- 并重新缝合赤道前的四块直肌,
- 21岁及以上
- 身体健康
排除标准:
- 其他类型的眼眶植入物或植入物尺寸小于 20 毫米
- 任何眼眶疾病或手术史:例如 眼眶外伤,眼眶骨折修复,眼眶肿瘤,甲状腺眼病,眼眶炎症,眼眶照射
- 任何眼外肌疾病或手术史:例如 肌病,斜视手术
- 任何眼睑疾病或手术史:例如 先天性上睑下垂,霍纳氏综合征,上睑下垂手术
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:预期
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sunny Shen, MBBS, MMed(Ophth), MRCS(Ed)、Singapore National Eye Centre
出版物和有用的链接
一般刊物
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