维格列汀 100 MG 与安慰剂相比作为二甲双胍附加治疗 2 型糖尿病患者的疗效
2016年11月16日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
一项多中心、双盲、随机、平行组研究，比较 24 周维格列汀 100 毫克每日一次治疗与安慰剂作为附加治疗对二甲双胍单药治疗控制不佳的 2 型糖尿病患者的疗效
维格列汀是一种口服抗糖尿病药。
这是一项为期 24 周的研究，旨在评估 100 mg 维格列汀每天一次与安慰剂相比作为二甲双胍加药对二甲双胍控制不佳的 2 型糖尿病患者 HbA1c 的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
370
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者服用二甲双胍至少三个月，并且在就诊前至少 4 周每天服用至少 1500 毫克的稳定剂量 1
- 体重指数在 22-40 范围内
- 必须满足血糖标准
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 1型糖尿病史
- 明显糖尿病并发症的证据
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24 周时 HbA1c 相对于基线的变化
大体时间：24周
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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24 周时空腹血糖相对于基线的变化
大体时间：24周
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24周
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维格列汀联合二甲双胍治疗 24 周期间的安全性
大体时间：24周
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24周
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24 周后终点 HbA1c < 7% 的患者
大体时间：24周
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24周
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24 周后 HbA1c 降低大于或等于 0.7% 的患者
大体时间：24周
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24周
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24 周时体重相对于基线的变化
大体时间：24周
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24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月11日
首次发布 (估计)
2006年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月16日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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