中度特应性皮炎成年患者外用 GW842470X
2012年5月31日 更新者：GlaxoSmithKline
中度特应性皮炎成人局部 GW842470X 制剂的随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究的目的是使用湿疹面积严重程度指数 (EASI) 评估疾病严重程度，研究 3% (w/w) GW842470X 乳膏应用于中度特应性皮炎成年患者受累皮肤的临床疗效，并研究其安全性3% GW842470X 乳膏在成年患者患病皮肤上的作用和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
190
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- GSK Investigational Site
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Berlin、德国、13125
- GSK Investigational Site
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Hamburg、德国、22143
- GSK Investigational Site
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Hamburg、德国、20246
- GSK Investigational Site
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Hamburg、德国、20249
- GSK Investigational Site
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Bayern
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Augsburg、Bayern、德国、86179
- GSK Investigational Site
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Brandenburg
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Mahlow、Brandenburg、德国、15831
- GSK Investigational Site
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Niedersachsen
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Duelmen、Niedersachsen、德国、48249
- GSK Investigational Site
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Nordrhein-Westfalen
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Koeln、Nordrhein-Westfalen、德国、51063
- GSK Investigational Site
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Schleswig-Holstein
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Schenefeld、Schleswig-Holstein、德国、22869
- GSK Investigational Site
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Nijmegen、荷兰、6531 LB
- GSK Investigational Site
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Rotterdam、荷兰、3015 GD
- GSK Investigational Site
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Utrecht、荷兰、3584 CJ
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度特应性皮炎患者 (IGA=3)。
- 疾病受累面积必须大于体表面积的 5%。
- 有生育能力的女性患者必须使用适当的避孕方法。
排除标准：
- 患有除特应性皮炎以外的任何活动性皮肤病的患者将不符合资格。
- 在首次使用研究药物和/或使用焦油、任何皮质类固醇、局部免疫调节剂或口服治疗进行局部治疗前 14 天内接受过特应性皮炎全身治疗或其他局部或透皮治疗（如尼古丁、激素替代疗法）的患者在首次给药前 10 天内使用任何皮质类固醇和/或在首次给药后 5 天内使用口服抗组胺药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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使用湿疹面积严重程度指数 (EASI)，3% GW842470X 乳膏应用于中度特应性皮炎成年患者受累皮肤的临床疗效。
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次要结果测量
结果测量 |
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3% GW842470X 乳膏的安全性和耐受性
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使用 SCORing 特应性皮炎评分和研究人员全球评估量表的临床疗效
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症状：瘙痒和失眠
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表征 21 天治疗后对 GW842470X 的全身暴露。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月19日
首次发布 (估计)
2006年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月31日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
GW842470X 面霜的临床试验
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University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH完全的
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom完全的
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Pennington Biomedical Research CenterNerium Biotechnology Inc撤销
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The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.完全的