Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuelt GW842470X hos voksne patienter med moderat atopisk dermatitis

31. maj 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af topisk GW842470X-formulering hos voksne med moderat atopisk dermatitis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske effekt af 3 % (vægt/vægt) GW842470X creme påført på involveret hud hos voksne patienter med moderat atopisk dermatitis ved hjælp af Eczema Area Severity Index (EASI) vurdering af sygdommens sværhedsgrad og at undersøge sikkerheden af og tolerabilitet af 3 % GW842470X creme på syg hud hos voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

190

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6531 LB
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • GSK Investigational Site
      • Utrecht, Holland, 3584 CJ
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Tyskland, 86179
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Mahlow, Brandenburg, Tyskland, 15831
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Duelmen, Niedersachsen, Tyskland, 48249
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51063
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Schenefeld, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22869
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med moderat atopisk dermatitis (IGA=3).
  • Sygdomsinddragelsen skal være >5 % af kropsoverfladen.
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal anvende en passende præventionsmetode.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en anden aktiv hudsygdom end atopisk dermatitis vil ikke være berettiget.
  • Patienter, der har haft systemisk behandling for atopisk dermatitis eller andre topiske eller transdermale behandlinger (såsom nikotin, hormonsubstitutionsterapier) inden for 14 dage før første påføring af undersøgelsesmedicin og/eller topisk behandling med tjære, ethvert kortikosteroid, topiske immunmodulatorer eller oral behandling med kortikosteroider inden for 10 dage før første påføring og/eller orale antihistaminer inden for 5 dage efter den første dosis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk effekt af 3 % GW842470X creme påført på involveret hud hos voksne patienter med moderat atopisk dermatitis ved hjælp af Eczema Area Severity Index (EASI).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed og tolerabilitet af 3% GW842470X creme
Klinisk effekt ved hjælp af SCORing Atopisk Dermatitis score & Investigators Global Assessment Scale
Symptomer: kløe og søvntab
Karakteriser systemisk eksponering for GW842470X efter 21 dages behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2006

Først opslået (Skøn)

20. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2012

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPD103280

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, atopisk

Kliniske forsøg med GW842470X creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner