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锌治疗两岁以下儿童毛细支气管炎和预防喘息性呼吸道疾病的疗效

1. 毛细支气管炎是儿童发病率和死亡率的主要原因。 它是下呼吸道的一种急性传染性疾病,会导致细支气管阻塞。 大多数病例的病因是病毒性的,RSV 是最常见的分离物。 这种疾病在 2 岁以下的幼儿中更为常见。 儿童经常接受不必要的抗生素治疗,并且经常需要住院治疗。 细支气管炎发作后可能会反复发作喘息。 出生后第一年的 RSV 毛细支气管炎是发达国家和发展中国家随后发展为哮喘的最重要危险因素之一。 因此,毛细支气管炎是一个全球性的公共卫生问题。 补锌已被证明可有效预防和治疗肺炎。 然而,没有研究专门检查锌对与喘息相关的 ARI 的影响。 本研究旨在调查锌(20 毫克/天)是否会减少 1。 儿童毛细支气管炎的持续时间。 2.儿童毛细支气管炎的严重程度。 3. 毛细支气管炎住院率 3. 儿童喘息的未来发作。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (预期的)

330

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 6个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

临床诊断时 2 个月至 23 个月大的儿童· 首次喘息发作 书面同意· 诊断时不需要住院治疗的儿童

排除标准:

哮喘病史 慢性心脏病或呼吸系统疾病(例如紫绀型心脏病 -ASD) 既往喘息或支气管扩张剂治疗史 出生时胎龄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
锌对儿童毛细支气管炎病程的影响

次要结果测量

结果测量
锌的作用
细支气管炎的严重程度。
住院率。
未来的喘息发作。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dilruba Nasrin, MBBS,PhD、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2006年7月20日

首次发布 (估计)

2006年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月11日

最后验证

2006年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

硫酸锌 20 毫克的临床试验

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