Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cink hatékonysága a bronchiolitis kezelésében és a sípoló légúti betegségek megelőzésében két évnél fiatalabb gyermekeknél

1. A bronchiolitis a gyermekek morbiditásának és halálozásának vezető oka. Ez az alsó légutak akut, fertőző betegsége, amely a hörgők elzáródását eredményezi. Etiológiája az esetek többségében vírusos, és az RSV a leggyakrabban izolált kórokozó. A betegség gyakrabban fordul elő 2 év alatti gyermekeknél. A gyerekek gyakran kapnak szükségtelen antibiotikumot, és gyakran kórházi kezelést igényelnek. A bronchiolitis epizódját visszatérő sípoló epizódok követhetik. Az RSV bronchiolitis az első életévben az egyik legfontosabb kockázati tényező az asztma későbbi kialakulásában mind a fejlett, mind a fejlődő országokban. Így a bronchiolitis globális közegészségügyi probléma. A cink-kiegészítés hatékonynak bizonyult a tüdőgyulladás megelőzésében és kezelésében egyaránt. Azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta különösebben a cink hatását a zihálással összefüggő ARI-re. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a cink (20 mg/nap) csökkenti-e1. a bronchiolitis időtartama gyermekeknél.2. a bronchiolitis súlyossága gyermekeknél.3. a bronchiolitis miatti kórházi kezelés aránya.3. a gyermekek sípoló légzésének jövőbeli epizódjai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

330

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyermekek 2 hónapos és 23 hónapos kor közöttiek a klinikai diagnózis időpontjában · Első zihálás epizódja Írásbeli hozzájárulás · Akik nem igényelnek kórházi kezelést a diagnózis idején

Kizárási kritériumok:

Asztma anamnézisében Krónikus szív- vagy légúti betegség (pl. cianotikus szívbetegség -ASD) Korábbi zihálás vagy hörgőtágító terápia anamnézisében Terhesség születéskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A cink hatása a gyermekek bronchiolitisének időtartamára

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A cink hatása
A bronchiolitis súlyossága.
A kórházi kezelés aránya.
A zihálás jövőbeli epizódjai.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilruba Nasrin, MBBS,PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiolitis

Klinikai vizsgálatok a Cink-szulfát 20 mg

3
Iratkozz fel