Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność cynku w leczeniu zapalenia oskrzelików i profilaktyce świszczącego oddechu u dzieci w wieku poniżej dwóch lat

1. Zapalenie oskrzelików jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u dzieci. Jest to ostra, zakaźna choroba dolnych dróg oddechowych, powodująca niedrożność oskrzelików. W większości przypadków etiologia jest wirusowa, a najczęściej izolowanym czynnikiem jest RSV. Choroba występuje częściej u młodszych dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dzieci często otrzymują niepotrzebne antybiotyki i często wymagają hospitalizacji. Po epizodzie zapalenia oskrzelików mogą wystąpić nawracające epizody świszczącego oddechu. Zapalenie oskrzelików RSV w pierwszym roku życia jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka późniejszego rozwoju astmy zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Zatem zapalenie oskrzelików jest globalnym problemem zdrowia publicznego. Wykazano, że suplementacja cynku jest skuteczna zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu zapalenia płuc. Jednak żadne badanie nie dotyczyło szczególnie wpływu cynku na ARI związane ze świszczącym oddechem. To badanie ma na celu zbadanie, czy cynk (20 mg/dzień) zmniejsza1. czas trwania zapalenia oskrzelików u dzieci.2. nasilenie zapalenia oskrzelików u dzieci.3. wskaźnik hospitalizacji z powodu zapalenia oskrzelików.3. przyszłych epizodów świszczącego oddechu u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

330

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci w wieku od 2 do 23 miesięcy w momencie rozpoznania klinicznego · Epizod świszczącego oddechu po raz pierwszy Pisemna zgoda · Którzy nie wymagają hospitalizacji w momencie rozpoznania

Kryteria wyłączenia:

Astma w wywiadzie Przewlekła choroba serca lub układu oddechowego (np. sinicza choroba serca – ASD) Historia wcześniejszego świszczącego oddechu lub leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela Wiek ciążowy w chwili urodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wpływ cynku na czas trwania zapalenia oskrzelików u dzieci

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wpływ cynku
Nasilenie zapalenia oskrzelików.
Wskaźnik hospitalizacji.
Przyszłe epizody świszczącego oddechu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilruba Nasrin, MBBS,PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan cynku 20 mg

3
Subskrybuj