- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00355043
Sinkin teho keuhkoputkentulehduksen hoidossa ja hengityksen vinkumisen ehkäisyssä alle 2-vuotiailla lapsilla
maanantai 11. heinäkuuta 2011 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
1. Bronkioliitti on lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden johtava syy.
Se on alempien hengitysteiden akuutti tarttuva sairaus, joka johtaa keuhkoputkien tukkeutumiseen.
Etiologia on useimmissa tapauksissa virus, ja RSV on yleisimmin eristetty aiheuttaja.
Sairaus on yleisempi alle 2-vuotiailla lapsilla.
Lapset saavat usein tarpeettomia antibiootteja ja tarvitsevat usein sairaalahoitoa.
Bronkioliittijaksoa voi seurata toistuvia hengityksen vinkumista.
RSV-keuhkoputkentulehdus ensimmäisen elinvuoden aikana on yksi tärkeimmistä riskitekijöistä astman myöhempään kehittymiseen sekä kehittyneissä että kehitysmaissa.
Siten bronkioliitti on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma.
Sinkkilisän on osoitettu olevan tehokas sekä keuhkokuumeen ehkäisyssä että hoidossa.
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole erityisesti tutkittu sinkin vaikutusta hengityksen vinkumiseen liittyvään ARI:hen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö sinkki (20 mg/vrk)1.
keuhkoputkentulehduksen kesto lapsilla.2. keuhkoputkentulehduksen vakavuus lapsilla.3.
keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidon määrä.3.
tulevista lasten vinkumisen jaksoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
330
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Icddr,b
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset 2 kk - 23 kuukauden ikäiset kliinisen diagnoosin aikaan · Ensimmäistä kertaa hengityksen vinkuminen Kirjallinen suostumus · Jotka eivät tarvitse sairaalahoitoa diagnoosin ajankohtana
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi astma Krooninen sydän- tai hengityselinsairaus (esim. syanoottinen sydänsairaus -ASD) Aikaisempi hengityksen vinkuminen tai keuhkoputkia laajentava hoito Raskausaika syntymähetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Sinkin vaikutus bronkioliitin kestoon lapsilla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Sinkin vaikutus
|
Bronkioliitin vakavuus.
|
Sairaalahoitojen määrä.
|
Tulevat hengityksen vinkuna jaksot.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dilruba Nasrin, MBBS,PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Sveitsi, Saudi-Arabia
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Mallinckrodt; Centers for Medicare...Aktiivinen, ei rekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Yhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiBronchiolitis Obliterans (BO) | Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT)Yhdysvallat
-
Zambon SpALopetettuKantasolusiirron komplikaatiot | GVHD, krooninen | Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Espanja, Ranska, Saksa
-
Incyte CorporationAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen Graft versus Host -tauti | Myelofibroosi | Keuhkonsiirron jälkeinen (Bronchiolitis Obliterans)Yhdysvallat, Espanja, Italia, Saksa, Belgia, Itävalta, Israel, Kanada, Kreikka
-
University of ChicagoValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHTuntematonSteroidirefractory Bronchiolitis ObliteransSaksa
-
Universitat Internacional de CatalunyaConsejo Superior de DeportesRekrytointiObliterans keuhkoputkentulehdusEspanja
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrytointiObliterans keuhkoputkentulehdusYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Sinkkisulfaatti 20 mg
-
Onconic Therapeutics Inc.Valmis
-
Vanda PharmaceuticalsValmisEi-24 tunnin uni-herätyshäiriö
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
PfizerValmis
-
Eisai Co., Ltd.Valmis
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
BayerValmis
-
Addpharma Inc.ValmisHypertensio | HyperlipidemiatKorean tasavalta
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrytointiT2DM (tyypin 2 diabetes)Kiina
-
Reata, a wholly owned subsidiary of BiogenPeruutettu