- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00355043
Eficácia do zinco no tratamento da bronquiolite e prevenção da doença respiratória sibilante em crianças menores de dois anos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Icddr,b
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças de 2 meses a 23 meses no momento do diagnóstico clínico· Episódio de sibilos pela primeira vez Consentimento por escrito· Que não necessitem de internação no momento do diagnóstico
Critério de exclusão:
História de asma Doença cardíaca ou respiratória crônica (por exemplo, doença cardíaca cianótica -ASD) História de respiração anterior ou terapia broncodilatadora Idade gestacional ao nascer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Efeito do zinco na duração da bronquiolite em crianças
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Efeito do Zinco
|
A gravidade da bronquiolite.
|
A taxa de hospitalização.
|
Episódios futuros de sibilância.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dilruba Nasrin, MBBS,PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-027
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