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Eficácia do zinco no tratamento da bronquiolite e prevenção da doença respiratória sibilante em crianças menores de dois anos

1. A bronquiolite é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em crianças. É uma doença infecciosa aguda do trato respiratório inferior que resulta na obstrução dos bronquíolos. A etiologia é viral na maioria dos casos e o VSR é o agente mais comumente isolado. A doença é mais comum em crianças menores de 2 anos de idade. As crianças geralmente recebem antibióticos desnecessários e muitas vezes requerem hospitalização. Um episódio de bronquiolite pode ser seguido por episódios recorrentes de sibilância. A bronquiolite por VSR no primeiro ano de vida é um dos fatores de risco mais importantes para o desenvolvimento subseqüente de asma em países desenvolvidos e em desenvolvimento. Assim, a bronquiolite é um problema de saúde pública mundial. A suplementação de zinco demonstrou ser eficaz tanto na prevenção quanto no tratamento da pneumonia. No entanto, nenhum estudo examinou particularmente o efeito do zinco na IRA associada à sibilância. Este estudo tem como objetivo investigar se o zinco (20 mg/dia) reduz1. a duração da bronquiolite em crianças.2. a gravidade da bronquiolite em crianças.3. a taxa de hospitalização por bronquiolite.3. futuros episódios de sibilância em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

330

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças de 2 meses a 23 meses no momento do diagnóstico clínico· Episódio de sibilos pela primeira vez Consentimento por escrito· Que não necessitem de internação no momento do diagnóstico

Critério de exclusão:

História de asma Doença cardíaca ou respiratória crônica (por exemplo, doença cardíaca cianótica -ASD) História de respiração anterior ou terapia broncodilatadora Idade gestacional ao nascer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Efeito do zinco na duração da bronquiolite em crianças

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Efeito do Zinco
A gravidade da bronquiolite.
A taxa de hospitalização.
Episódios futuros de sibilância.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilruba Nasrin, MBBS,PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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