- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00355043
Efficacité du zinc dans le traitement de la bronchiolite et la prévention des maladies respiratoires sifflantes chez les enfants de moins de deux ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dhaka, Bengladesh, 1212
- Icddr,b
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Enfants âgés de 2 à 23 mois au moment du diagnostic clinique· Épisode de respiration sifflante pour la première fois Consentement écrit· Qui ne nécessitent pas d'hospitalisation au moment du diagnostic
Critère d'exclusion:
Antécédents d'asthme Maladie cardiaque ou respiratoire chronique (p. ex. cardiopathie cyanotique -TSA) Antécédents de respiration sifflante ou de traitement bronchodilatateur Âge gestationnel à la naissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Effet du zinc sur la durée de la bronchiolite chez l'enfant
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Effet du zinc
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La gravité de la bronchiolite.
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Le taux d'hospitalisation.
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Futurs épisodes de respiration sifflante.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilruba Nasrin, MBBS,PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005-027
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