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Efficacité du zinc dans le traitement de la bronchiolite et la prévention des maladies respiratoires sifflantes chez les enfants de moins de deux ans

1. La bronchiolite est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les enfants. Il s'agit d'une maladie infectieuse aiguë des voies respiratoires inférieures entraînant une obstruction des bronchioles. L'étiologie est virale dans la majorité des cas et le VRS est l'agent le plus couramment isolé. La maladie est plus fréquente chez les jeunes enfants de moins de 2 ans. Les enfants reçoivent souvent des antibiotiques inutiles et doivent souvent être hospitalisés. Un épisode de bronchiolite peut être suivi d'épisodes récurrents de respiration sifflante. La bronchiolite à VRS au cours de la première année de vie est l'un des facteurs de risque les plus importants pour le développement ultérieur de l'asthme dans les pays développés et en développement. Ainsi, la bronchiolite est un problème mondial de santé publique. La supplémentation en zinc s'est avérée efficace à la fois pour prévenir et traiter la pneumonie. Cependant, aucune étude n'a particulièrement examiné l'effet du zinc sur les IRA associées à la respiration sifflante. Cette étude vise à déterminer si le zinc (20 mg/jour) réduit1. la durée de la bronchiolite chez les enfants.2. la gravité de la bronchiolite chez les enfants.3. le taux d'hospitalisation pour bronchiolite.3. futurs épisodes de respiration sifflante chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

330

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Enfants âgés de 2 à 23 mois au moment du diagnostic clinique· Épisode de respiration sifflante pour la première fois Consentement écrit· Qui ne nécessitent pas d'hospitalisation au moment du diagnostic

Critère d'exclusion:

Antécédents d'asthme Maladie cardiaque ou respiratoire chronique (p. ex. cardiopathie cyanotique -TSA) Antécédents de respiration sifflante ou de traitement bronchodilatateur Âge gestationnel à la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Effet du zinc sur la durée de la bronchiolite chez l'enfant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Effet du zinc
La gravité de la bronchiolite.
Le taux d'hospitalisation.
Futurs épisodes de respiration sifflante.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilruba Nasrin, MBBS,PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2006

Première publication (Estimation)

21 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sulfate de zinc 20 mg

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