阿那曲唑和氟维司群与阿那曲唑作为绝经后乳腺癌患者辅助治疗的比较 (@FAME)
2010年12月3日 更新者：AstraZeneca
一项比较阿那曲唑和氟维司群与阿那曲唑辅助治疗患有早期乳腺癌和骨髓中播散性肿瘤细胞的绝经后患者的 II 期随机研究
目的是比较早期乳腺癌患者接受阿那曲唑和氟维司群或单独使用阿那曲唑辅助治疗 1 年和 2 年后的事件频率（存在播散性肿瘤细胞、临床复发和/或死亡）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Feldkirch、奥地利
- Research Site
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Graz、奥地利
- Research Site
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Innsbruck、奥地利
- Research Site
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Klagenfurt、奥地利
- Research Site
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Leoben、奥地利
- Research Site
-
Linz、奥地利
- Research Site
-
Salzburg、奥地利
- Research Site
-
St. Veit、奥地利
- Research Site
-
Wien、奥地利
- Research Site
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Wiener Neustadt、奥地利
- Research Site
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-
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Bayreuth、德国
- Research Site
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Essen、德国
- Research Site
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Hamburg-Eppendorf、德国
- Research Site
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Heidelberg、德国
- Research Site
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Munich、德国
- Research Site
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Rostock、德国
- Research Site
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Tubingen、德国
- Research Site
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-
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Drammen、挪威
- Research Site
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Fredrikstad、挪威
- Research Site
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Kristiansand、挪威
- Research Site
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Oslo、挪威
- Research Site
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Porsgrunn、挪威
- Research Site
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Stavanger、挪威
- Research Site
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Tonsberg、挪威
- Research Site
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Trondheim、挪威
- Research Site
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有激素受体阳性早期乳腺癌且随机化前骨髓抽吸的播散性肿瘤细胞免疫细胞化学阳性结果的绝经后妇女
排除标准：
- 炎性和/或转移性乳腺癌。
- 当前或过去 5 年内曾患恶性肿瘤（乳腺癌或经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外）。
- 出血素质史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：2个
阿那曲唑+氟维司群
|
肌肉注射
其他名称：
1毫克口服片剂
其他名称：
|
|
有源比较器：1个
阿那曲唑单药治疗
|
1毫克口服片剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者在 12 个月时无事件（其中事件 = 死亡（任何原因）、播散性肿瘤细胞 (DTC) 在 12 个月时呈阳性或临床疾病复发）
大体时间：随机分组后 12 个月
|
无事件患者人数
|
随机分组后 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Breast Cancer Established Brands Team Medical Science Director, MD、AstraZeneca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月26日
首次发布 (估计)
2006年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月3日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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