I 期使用万珂和伊达比星治疗老年和复发性 AML

纳入标准：

• 年龄：＞60岁初诊/转化疾病； > 18 岁因疾病复发。
• 根据 WHO 分类 (17) 定义的形态学、组织化学或细胞表面标记标准诊断的 AML，伴有或不伴有先前的血液学疾病。
• 被认为不适合强化化疗诱导的新诊断的老年患者——先前的血液系统疾病、先前存在的骨髓增生异常、三系发育不良、不利的细胞遗传学或先前存在的合并症。
• 符合第一和第三条标准的未经治疗的情况或诊断为标准 2 的患者在至少一次成功的诱导治疗后复发。 （接受本方案治疗的复发患者将是没有合适的移植供体或因其他原因不能选择移植的患者。）
• Karnofsky 性能状态 >60。
• MUGA 的射血分数 >/= 40 证明心脏功能充足，并且没有不受控制的高血压、纽约心脏 III/IV 级充血性心力衰竭、心绞痛或室性心律失常的证据。
• 足够的肾功能由计算的肌酐清除率 >/= 30ml/min（Cockcroft-Gault 公式）证明。
• 足够的肺功能，如室内空气和运动饱和度 >/= 92 或 DLCO >/= 40% 或 FEV1 >/= 预测值的 60% 所证明。
• SGOT/SGPT 低于 ULN 的 5 倍和总胆红素低于 ULN 的 2 倍所证明的足够的肝功能，除非异常直接归因于白血病。
• 足够的神经功能——如果有任何临床怀疑 CNS 白血病，患者目前必须没有活动性 CNS 白血病，如腰椎穿刺 CSF 的细胞离心涂片所证明的那样。 同样，根据 NCI 通用毒性标准 (CTC) 3.0 版，患者不得有 >/= 2 级神经病变。
• 复发患者的既往蒽环类药物剂量不得超过 72 mg/m^2 伊达比星或任何相当于 300 mg/m^2 阿霉素的剂量。
• 必须告知患者并签署书面同意书。

排除标准：

• 急性早幼粒细胞白血病患者。 全身感染不受控制的患者。
• 已知为 HIV 血清反应阳性的患者。
• 有中枢神经系统白血病证据的患者。
• 怀孕或哺乳期患者。
• 原发性难治性疾病患者对标准诱导方案无反应。
• 根据纳入标准 2 新诊断的患者，但预计标准诱导化疗耐受性良好，并且是主要研究者认为的首选方案。
• 复发性 AML 患者，但存在合适的干细胞供体，并且高剂量化疗联合造血干细胞移植被认为是更好的直接替代方案。
• 在筛查血液化学、血液学或尿液分析结果中存在任何临床显着异常的患者，根据研究者的判断，这些异常将妨碍对不良事件和/或对治疗的反应的充分评估，或者需要积极干预。
• 对硼替佐米、硼或甘露醇过敏的患者。