盐酸厄洛替尼和西妥昔单抗治疗晚期胃肠道癌、头颈癌、非小细胞肺癌或结直肠癌患者

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学或细胞学证实无法治愈的胃肠道癌、头颈癌或非小细胞肺癌，且为 KRAS 野生型；如果无法根据患者存档的肿瘤组织确定 KRAS 突变状态，则可在入组前对恶性部位进行穿刺活检或切除活检；突变状态可以通过聚合酶链反应 (PCR) 测定（例如 DxS KRAS 突变试剂盒）或通过 KRAS 外显子 2、密码子 12 和 13 的直接测序来确定；结果必须在这些位点检测不到突变
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• 白细胞 >= 3,000/mcL
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 正常机构范围内的总胆红素
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 X 机构正常上限
• 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于机构正常值的患者
• 接受任何已知影响或可能影响厄洛替尼活性或药代动力学的药物或物质的患者的资格将在主要研究者审查他们的案例后确定；尽管本研究不禁止同时使用细胞色素 P450、家族 3、亚家族 A、多肽 4 (CYP3A4) 诱导剂，但 MTD 和 DLT 的鉴定可能会受到它们的使用的影响；将在病例报告表中注明同时使用这些药物中的任何一种，并在确定该疗法的 MTD 和 DLT 时将其考虑在内；应努力将正在服用酶诱导抗惊厥药的有脑转移病史的患者转为其他药物
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 如果先前的治疗已经停止并且没有疾病的证据（NED），则允许其他先前的恶性肿瘤
• 患者必须能够服用并保留口服药物
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的患者，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的患者
• 患者可能没有接受任何其他研究药物
• 有脑转移病史的患者符合条件，前提是转移灶已通过手术切除和/或在放射治疗完成后 2 个月内在放射学和临床上稳定
• 归因于与厄洛替尼具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 归因于与西妥昔单抗具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 既往接受过 EGFR 靶向治疗
• 治疗前 21 天内发生过重大手术或重大外伤
• 基于病史的角膜异常（例如干眼症、干燥综合征）、先天性异常（例如 Fuch 营养不良）、使用活体染料（例如荧光素、Bengal-Rose）进行的异常裂隙灯检查和/或异常的角膜敏感性测试（Schirmer 测试或类似的泪液产生测试）
• 导致无法口服药物或需要静脉营养的胃肠道疾病、影响吸收的先前外科手术或活动性消化性溃疡病
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲正在接受厄洛替尼或西妥昔单抗治疗，则应停止母乳喂养
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者被排除在研究之外