Erlotinib Hydrochloride och Cetuximab vid behandling av patienter med avancerad gastrointestinal cancer, huvud- och nackcancer, icke-småcellig lungcancer eller kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad obotlig mag-tarmkanal, huvud och hals eller icke-småcellig lungcancer som är KRAS-vildtyp; om KRAS-mutationsstatus inte kan fastställas på arkiverad tumörvävnad från patienten, kan en nål- eller excisionsbiopsi av ett malignt ställe utföras före inskrivningen; mutationsstatus kan bestämmas antingen genom polymeraskedjereaktion (PCR) analys (t.ex. DxS KRAS mutationskit) eller genom direkt sekvensering av KRAS exon 2, kodon 12 och 13; resultatet får inte detektera några mutationer på dessa platser
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Leukocyter >= 3 000/mcL
• Absolut antal neutrofiler >= 1 500/mcL
• Blodplättar >= 100 000/mcL
• Totalt bilirubin inom normala institutionella gränser
• Aspartataminotransferas (AST) (serumglutaminoxalättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 2,5 X institutionell övre normalgräns
• Kreatinin inom normala institutionella gränser eller kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal
• Berättigande för patienter som får mediciner eller substanser som är kända för att påverka eller med potential att påverka aktiviteten eller farmakokinetiken för erlotinibs kommer att fastställas efter granskning av deras fall av huvudutredaren; även om samtidig användning av cytokrom P450, familj 3, underfamilj A, polypeptid 4 (CYP3A4)-inducerare inte är förbjuden i denna studie, kan identifiering av MTD och DLT påverkas av deras användning; samtidig användning av något av dessa läkemedel kommer att noteras i fallrapportformulären och kommer att beaktas vid bestämning av MTD och DLT för denna terapi; ansträngningar bör göras för att byta patienter med en historia av hjärnmetastaser som tar enzyminducerande antikonvulsiva medel till andra mediciner
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid när hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
• Andra tidigare maligniteter är tillåtna förutsatt att tidigare behandling har avbrutits och det inte finns några tecken på sjukdom (NED)
• Patienter måste kunna ta och behålla orala läkemedel
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter som har genomgått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av läkemedel som administrerats mer än 4 veckor tidigare
• Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel
• Patienter med en historia av hjärnmetastaser är berättigade förutsatt att metastaserna har resekerats kirurgiskt och/eller är radiografiskt och kliniskt stabila i 2 månader efter avslutad strålbehandling
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som erlotinib
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som cetuximab
• Tidigare behandling med EGFR-inriktade terapier
• Större operation eller betydande traumatisk skada som inträffar inom 21 dagar före behandling
• Avvikelser i hornhinnan baserat på anamnes (t.ex. torra ögonsyndrom, Sjögrens syndrom), medfödda avvikelser (t.ex. Fuchs dystrofi), onormal spaltlampsundersökning med ett vitalt färgämne (t.ex. fluorescein, Bengal-Rose) och/eller en onormalt hornhinnekänslighetstest (Schirmer-test eller liknande tårproduktionstest)
• Mag-tarmkanalens sjukdom som resulterar i oförmåga att ta oral medicin eller ett krav på IV alimentation, tidigare kirurgiska ingrepp som påverkar absorptionen eller aktiv magsårsjukdom
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Gravida kvinnor är exkluderade från denna studie; amning ska avbrytas om mamman behandlas med erlotinib eller cetuximab
• Humant immunbristvirus (HIV)-positiva patienter som får antiretroviral kombinationsterapi exkluderas från studien