手术前后吉西他滨和顺铂治疗 I 期或 II 期非小细胞肺癌患者

目标：

基本的

• 比较 IB 或 II 期非小细胞肺癌患者接受新辅助治疗与辅助治疗盐酸吉西他滨和顺铂治疗的复发时间。

中学

• 比较接受这些方案治疗的患者的总生存期。
• 比较这些方案在这些患者中的毒性。
• 比较这些患者的生活质量。
• 比较使用和不使用新辅助盐酸吉西他滨和顺铂的完全切除率。

大纲：这是一项随机研究。 患者按疾病阶段（IB 与 II）和组织学（鳞状细胞癌与非鳞状细胞癌）分层。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

• 第 I 组（新辅助化疗）：患者在第 1 天和第 15 天接受盐酸吉西他滨静脉注射超过 30 分钟，顺铂静脉注射超过 30 分钟。 在没有疾病复发或不可接受的毒性的情况下，治疗每 4 周重复一次，最多 4 个疗程。 在开始第 4 个疗程的化疗后 8 周内，患者接受完全手术切除。
• 第二组（辅助化疗）：患者接受完全手术切除。 完全手术切除后 8 周内开始，患者接受盐酸吉西他滨静脉注射和顺铂静脉注射，与第 I 组一样。

生活质量在基线时进行评估，并定期评估长达 5 年。

完成研究治疗后，定期随访患者至少 5 年或直至疾病复发。

预计应计：本研究将累计 170 名患者。