HIV-NAT 队列的长期随访
对参与 HIV-NAT 研究方案的 HIV 感染者的长期随访研究
随着 HIV/AIDS 越来越被认为是一种慢性疾病，来自抗逆转录病毒研究的 24 周或 48 周数据已不再足够。
只有长期随访和结果数据才能为困扰我们多年的问题提供一些急需的答案。
来自接受联合抗逆转录病毒疗法治疗的患者的大型观察队列的数据将进一步深入了解各种抗逆转录病毒疗法的长期安全性和持久性、HIV 病毒载量和 CD4 细胞计数作为疾病进展和死亡率预测指标的功效，以及坚持的重要性。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
主要目标：
收集和评估以前参加 HIV-NAT 试验的 HIV 感染参与者的长期临床结果。
次要目标：
评估：
- 根据基线 CD4 细胞计数和/或基线血浆 HIV RNA 水平预测的抗逆转录病毒治疗的长期后果
- 最初接受基于 NRTI 的方案、基于 NNRTI 的方案或基于 PI 的方案治疗的三组不同患者的脂肪营养不良和其他代谢并发症的发生率
- 脂肪营养不良和代谢并发症的特定类别发生率，例如 d4T 与 AZT、奈韦拉平与依非韦伦和个别 PI（IDV、SQV、Kaletra 和阿扎那韦）
- 接受不同抗逆转录病毒治疗的患者的耐药情况
- 抗逆转录病毒药物对心血管、肾脏、肝脏和内分泌功能、皮肤、胃肠系统和泌尿生殖道的长期影响
- HIV/HCV 或 HIV/HBV 合并感染患者的机会性感染或恶性肿瘤（包括肝癌）的发生率
- 免疫恢复综合症
- 坚持不同的抗逆转录病毒治疗方案
- 生活质量
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anchalee Avihingsanon, MD, PhD
- 电话号码：107 66 2 2557334-5
- 邮箱：anchalee.a@hivnat.org
研究联系人备份
- 姓名：Stephen Kerr, PhD
- 电话号码：138 66 2 2557334-5
- 邮箱：s.kerr@unsw.edu.au
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center
-
首席研究员：
- Praphan Phanuphak, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有感染HIV的成年患者均来自HIV-NAT。
描述
纳入标准：
- HIV 感染者（儿童和成人）以前参加过 HIV-NAT 研究
- 目前参加 HIV-NAT 试验的 HIV 感染者（儿童和成人）
- 能够提供书面同意
排除标准：
- 无法提供书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
艾滋病毒感染
大体时间：30年
|
该队列将收集各种信息，例如但不限于： 合并症、死亡率、心血管、神经临床数据、治疗史、严重不良事件、PBMCs、临床结果、病毒学结果、耐药性、失败、衰老、其他机会性感染等 |
30年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Praphan Phanuphak, MD, PhD、HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Law WP, Duncombe CJ, Mahanontharit A, Boyd MA, Ruxrungtham K, Lange JM, Phanuphak P, Cooper DA, Dore GJ. Impact of viral hepatitis co-infection on response to antiretroviral therapy and HIV disease progression in the HIV-NAT cohort. AIDS. 2004 May 21;18(8):1169-77. doi: 10.1097/00002030-200405210-00010.
- Law WP, Dore GJ, Duncombe CJ, Mahanontharit A, Boyd MA, Ruxrungtham K, Lange JM, Phanuphak P, Cooper DA. Risk of severe hepatotoxicity associated with antiretroviral therapy in the HIV-NAT Cohort, Thailand, 1996-2001. AIDS. 2003 Oct 17;17(15):2191-9. doi: 10.1097/00002030-200310170-00007.
- Avihingsanon A, Kerr SJ, Punyawudho B, van der Lugt J, Gorowara M, Ananworanich J, Lange JM, Cooper DA, Phanuphak P, Burger DM, Ruxrungtham K. Short communication: Aging not gender is associated with high atazanavir plasma concentrations in Asian HIV-infected patients. AIDS Res Hum Retroviruses. 2013 Dec;29(12):1541-6. doi: 10.1089/aid.2013.0069. Epub 2013 Oct 2.
- Clarke A, Kerr S, Honeybrook A, Cooper DA, Avihingsanon A, Duncombe C, Phanuphak P, Ruxrungtham K, Ananworanich J, Kaldor J. Adherence and Risk Behaviour in Patients with HIV Infection Receiving Antiretroviral Therapy in Bangkok. Open Virol J. 2012;6:23-8. doi: 10.2174/1874357901206010023. Epub 2012 Feb 24.
- Nuesch R, Srasuebkul P, Ananworanich J, Ruxrungtham K, Phanuphak P, Duncombe C; HIV-NAT Study Team. Monitoring the toxicity of antiretroviral therapy in resource limited settings: a prospective clinical trial cohort in Thailand. J Antimicrob Chemother. 2006 Sep;58(3):637-44. doi: 10.1093/jac/dkl313.
- Avihingsanon A, Tongkobpetch S, Kerr SJ, Punyawudho B, Suphapeetiporn K, Gorowara M, Ruxrungtham K, Shotelersuk V. Pharmacogenetic testing can identify patients taking atazanavir at risk for hyperbilirubinemia. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69(1):e36-7. doi: 10.1097/QAI.0000000000000540. No abstract available.
- Kerr SJ, Punyawudho B, Thammajaruk N, Colbers A, Chaiyahong P, Phonphithak S, Sapsirisavat V, Ruxrungtham K, Burger DM, Avihingsanon A. Factors associated with daily tenofovir exposure in Thai subjects taking combination antiretroviral therapy. AIDS Res Hum Retroviruses. 2015 Apr;31(4):368-74. doi: 10.1089/AID.2014.0249. Epub 2014 Dec 17.
- Avihingsanon A, Ramautarsing RA, Suwanpimolkul G, Chetchotisakd P, Bowonwatanuwong C, Jirajariyavej S, Kantipong P, Tantipong H, Ohata JP, Suankratay C, Ruxrungtham K, Burger DM. Ergotism in Thailand caused by increased access to antiretroviral drugs: a global warning. Top Antivir Med. 2014 Jan;21(5):165-8.
- Avihingsanon A, Jitmitraparp S, Tangkijvanich P, Ramautarsing RA, Apornpong T, Jirajariyavej S, Putcharoen O, Treeprasertsuk S, Akkarathamrongsin S, Poovorawan Y, Matthews GV, Lange JM, Ruxrungtham K; HIV-NAT125 study team. Advanced liver fibrosis by transient elastography, fibrosis 4, and alanine aminotransferase/platelet ratio index among Asian hepatitis C with and without human immunodeficiency virus infection: role of vitamin D levels. J Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;29(9):1706-14. doi: 10.1111/jgh.12613.
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- Durier N, Ananworanich J, Apornpong T, Ubolyam S, Kerr SJ, Mahanontharit A, Ferradini L, Ruxrungtham K, Avihingsanon A. Cytomegalovirus viremia in Thai HIV-infected patients on antiretroviral therapy: prevalence and associated mortality. Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):147-55. doi: 10.1093/cid/cit173. Epub 2013 Mar 19.
- Praditpornsilpa K, Avihingsanon A, Chaiwatanarat T, Chaiyahong P, Wongsabut J, Ubolyam S, Chulakadabba A, Avihingsanon Y, Ruxrungtham K, Tunsanga K, Eiam-Ong S, Phanuphak P. Comparisons between validated estimated glomerular filtration rate equations and isotopic glomerular filtration rate in HIV patients. AIDS. 2012 Sep 10;26(14):1781-8. doi: 10.1097/QAD.0b013e328356480d. Erratum In: AIDS. 2013 Mar 13;27(5):853.
- Kerr SJ, Duncombe C, Avihingsanon A, Ananworanich J, Boyd M, Sopa B, Medtech B, Chuenyam T, Cooper DA, Lange JM, Phanuphak P, Ruxrungtham K. Dyslipidemia in an Asian population after treatment for two years with protease inhibitor-containing regimens. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2007 Mar;6(1):36-46. doi: 10.1177/1545109706295946.
- Avihingsanon A, Avihingsanon Y, Darnpornprasert P, Kerr S, Ungsedhapand C, Duncombe C, Ubolyam S, Ruxrungtham K, Phanuphak P. High prevalence of indinavir-associated renal complications in Thai HIV-infected patients. J Med Assoc Thai. 2006 Aug;89 Suppl 2:S21-7.
- Gatechompol S, Avihingsanon A, Apornpong T, Han WM, Kerr SJ, Ruxrungtham K. Efficacy and improvement of lipid profile after switching to rilpivirine in resource limited setting: real life clinical practice. AIDS Res Ther. 2019 Apr 5;16(1):7. doi: 10.1186/s12981-019-0222-6.
- Han WM, Apornpong T, Kerr SJ, Hiransuthikul A, Gatechompol S, Do T, Ruxrungtham K, Avihingsanon A. CD4/CD8 ratio normalization rates and low ratio as prognostic marker for non-AIDS defining events among long-term virologically suppressed people living with HIV. AIDS Res Ther. 2018 Sep 27;15(1):13. doi: 10.1186/s12981-018-0200-4.
- Punyawudho B, Thammajaruk N, Thongpeang P, Matthews G, Lewin SR, Burger D, Ruxrungtham K, Avihingsanon A. Population pharmacokinetics of tenofovir in HIV/HBV co-infected patients. Int J Clin Pharmacol Ther. 2015 Nov;53(11):947-54. doi: 10.5414/CP202386.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年11月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月14日
首次发布 (估计的)
2006年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾滋病毒感染的临床试验
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Hospital Clinic of Barcelona完全的
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Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
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AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的