Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja kohorty HIV-NAT

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Długoterminowe badanie uzupełniające dla osób zakażonych wirusem HIV, które uczestniczyły w protokołach badań HIV-NAT

Ponieważ HIV/AIDS jest coraz częściej uważany za chorobę przewlekłą, dane z 24- lub 48-tygodniowych badań antyretrowirusowych nie są już wystarczające. Tylko długoterminowa obserwacja i dane dotyczące wyników rzucą tak bardzo potrzebne światło na odpowiedzi na pytania, które wprawiały nas w zakłopotanie przez kilka lat. Dane z dużej kohorty obserwacyjnej pacjentów leczonych skojarzoną terapią przeciwretrowirusową dostarczą dalszych informacji na temat długoterminowego bezpieczeństwa i trwałości różnych metod leczenia przeciwretrowirusowego, skuteczności miana wirusa HIV i liczby komórek CD4 jako czynników predykcyjnych postępu choroby i śmiertelności oraz znaczenie przestrzegania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

Aby zebrać i ocenić długoterminowe wyniki kliniczne uczestników zakażonych wirusem HIV, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach HIV-NAT.

Cel drugorzędny:

Do oceny:

  1. Długoterminowe konsekwencje rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego przewidywane na podstawie wyjściowej liczby komórek CD4 i (lub) początkowego poziomu RNA HIV w osoczu
  2. Częstość występowania lipodystrofii i innych powikłań metabolicznych w trzech różnych grupach pacjentów początkowo leczonych schematami opartymi na NRTI, schematach opartych na NNRTI lub schematach opartych na PI
  3. Specyficzna dla klasy częstość występowania lipodystrofii i powikłań metabolicznych, takich jak d4T w porównaniu z AZT, newirapina w porównaniu z efawirenzem i poszczególne PI (IDV, SQV, Kaletra i atazanawir)
  4. Profile oporności u pacjentów stosujących różne schematy leczenia przeciwretrowirusowego
  5. Długofalowe konsekwencje leków przeciwretrowirusowych na czynność układu krążenia, nerek, wątroby i wydzielania wewnętrznego, skórę, układ pokarmowy i układ moczowo-płciowy
  6. Częstość występowania zakażeń oportunistycznych lub nowotworów złośliwych, w tym raka wątroby u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV/HCV lub HIV/HBV
  7. Syndrom odzyskiwania odporności
  8. Przestrzeganie różnych schematów leczenia przeciwretrowirusowego
  9. Jakość życia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center
        • Główny śledczy:
          • Praphan Phanuphak, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci zakażeni wirusem HIV z HIV-NAT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV (dzieci i dorośli) uczestniczyli wcześniej w badaniach HIV-NAT
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV (dzieci i dorośli) uczestniczą obecnie w badaniach HIV-NAT
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie wirusem HIV
Ramy czasowe: 30 lat

Ta kohorta będzie gromadzić różne informacje, takie jak między innymi:

choroby współistniejące, śmiertelność, dane kliniczne dotyczące układu sercowo-naczyniowego, neurologiczne, historia leczenia, poważne zdarzenia niepożądane, PBMC, wyniki kliniczne, wyniki wirusologiczne, oporność, niepowodzenie, starzenie się, inne infekcje oportunistyczne itp.
30 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Śledczy

  • Główny śledczy: Praphan Phanuphak, MD, PhD, HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIV-NAT 006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj