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Um acompanhamento de longo prazo da coorte HIV-NAT

Um estudo de acompanhamento de longo prazo para indivíduos infectados pelo HIV que participaram de protocolos de estudo HIV-NAT

Com o HIV/AIDS sendo cada vez mais considerado uma doença crônica, dados de 24 ou 48 semanas de estudos antirretrovirais não são mais suficientes. Somente o acompanhamento de longo prazo e os dados dos resultados lançarão alguma luz necessária sobre as respostas das perguntas que nos deixaram perplexos por vários anos. Os dados de uma grande coorte observacional de pacientes tratados com terapia antirretroviral combinada fornecerão mais informações sobre a segurança e durabilidade a longo prazo de várias terapias antirretrovirais abordadas, a eficácia da carga viral do HIV e a contagem de células CD4 como preditores de progressão da doença e mortalidade, e a importância da adesão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Objetivo primário:

Coletar e avaliar os resultados clínicos de longo prazo de participantes infectados pelo HIV previamente inscritos em ensaios de HIV-NAT.

Objetivo Secundário:

Para avaliar:

  1. Consequências de longo prazo do início do antirretroviral, conforme previsto pela contagem de células CD4 e/ou pelo nível de RNA do HIV no plasma.
  2. Incidência de lipodistrofia e outras complicações metabólicas em três grupos diferentes de pacientes inicialmente tratados com regimes à base de NRTI, regimes à base de NNRTI ou regimes à base de IP
  3. Incidência de lipodistrofia e complicações metabólicas específicas da classe, como d4T versus AZT, nevirapina versus efavirenz e IPs individuais (IDV, SQV, Kaletra e atazanavir)
  4. Perfis de resistência em pacientes em diferentes esquemas antirretrovirais
  5. Consequências a longo prazo dos agentes antirretrovirais nas funções cardiovascular, renal, hepática e endócrina, pele, sistema gastrointestinal e trato urogenital
  6. Incidência de infecções oportunistas ou neoplasias incluindo hepatocarcinoma em pacientes com HIV/HCV ou co-infecção HIV/HBV
  7. Síndrome de recuperação imune
  8. Adesão a diferentes esquemas antirretrovirais
  9. Qualidade de vida

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Anchalee Avihingsanon, MD, PhD
  • Número de telefone: 107 66 2 2557334-5
  • E-mail: anchalee.a@hivnat.org

Estude backup de contato

  • Nome: Stephen Kerr, PhD
  • Número de telefone: 138 66 2 2557334-5
  • E-mail: s.kerr@unsw.edu.au

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center
        • Investigador principal:
          • Praphan Phanuphak, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos infectados pelo HIV do HIV-NAT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes infectados pelo HIV (crianças e adultos) participaram anteriormente de estudos HIV-NAT
  • Pacientes infectados pelo HIV (crianças e adultos) atualmente participam de ensaios HIV-NAT
  • Capaz de fornecer consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção pelo HIV
Prazo: 30 anos

Esta coorte coletará várias informações, como, entre outras:

comorbidade, mortalidade, cardiovascular, dados clínicos neurológicos, histórico de tratamento, eventos adversos graves, PBMCs, resultados clínicos, resultados virológicos, resistência, falha, envelhecimento, outras infecções oportunistas, etc.

30 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Praphan Phanuphak, MD, PhD, HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2002

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimado)

15 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

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