HIV-NAT-kohortin pitkäaikainen seuranta
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Pitkäaikainen seurantatutkimus HIV-tartunnan saaneille henkilöille, jotka ovat osallistuneet HIV-NAT-tutkimuspöytäkirjoihin
Koska HIV/AIDSia pidetään yhä enemmän kroonisena sairautena, 24 tai 48 viikon tiedot antiretroviraalisista tutkimuksista eivät enää riitä.
Vain pitkän aikavälin seuranta- ja tulostiedot tuovat kipeästi kaivattua valoa kysymyksiin, jotka ovat vaivanneet meitä useita vuosia.
Tiedot suuresta havainnollisesta ryhmästä potilaita, joita hoidettiin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, antavat lisätietoa erilaisten antiretroviraalisten hoitomuotojen pitkän aikavälin turvallisuudesta ja kestävyydestä, HIV-viruskuorman tehokkuudesta ja CD4-solujen määrästä sairauden etenemisen ja kuolleisuuden ennustajina sekä sitoutumisen tärkeys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Kerää ja arvioi pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia HIV-tartunnan saaneilta osallistujilta, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet HIV-NAT-tutkimuksiin.
Toissijainen tavoite:
Arvioida:
- Antiretroviraalihoidon aloittamisen pitkäaikaiset seuraukset lähtötilanteen CD4-solumäärän ja/tai plasman HIV-RNA-tason perusteella
- Lipodystrofian ja muiden metabolisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kolmessa eri potilasryhmässä, joita hoidettiin alun perin NRTI-pohjaisilla, NNRTI-pohjaisilla hoito- tai proteaasi-inhibiittoriin perustuvilla hoito-ohjelmilla
- Luokkakohtainen lipodystrofian ja metabolisten komplikaatioiden, kuten d4T vs. AZT, nevirapiini vs. efavirentsi ja yksittäiset proteaasinestäjät (IDV, SQV, Kaletra ja atatsanaviiri) esiintyvyys
- Resistenssiprofiilit potilailla, jotka saavat erilaisia antiretroviraalisia hoito-ohjelmia
- Antiretroviraalisten aineiden pitkäaikaiset vaikutukset sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa- ja hormonitoimintaan, ihoon, ruoansulatuskanavaan ja urogentitaaliseen toimintaan
- Opportunististen infektioiden tai pahanlaatuisten kasvainten, mukaan lukien hepatokarsinooma, ilmaantuvuus potilailla, joilla on HIV/HCV- tai HIV/HBV-yhteisinfektio
- Immuunijärjestelmän palautumisoireyhtymä
- Erilaisten antiretroviraalisten hoito-ohjelmien noudattaminen
- Elämänlaatu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anchalee Avihingsanon, MD, PhD
- Puhelinnumero: 107 66 2 2557334-5
- Sähköposti: anchalee.a@hivnat.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephen Kerr, PhD
- Puhelinnumero: 138 66 2 2557334-5
- Sähköposti: s.kerr@unsw.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center
-
Päätutkija:
- Praphan Phanuphak, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki HIV-tartunnan saaneet aikuispotilaat HIV-NAT:sta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet potilaat (lapset ja aikuiset) osallistuivat aiemmin HIV-NAT-tutkimuksiin
- HIV-tartunnan saaneet potilaat (lapset ja aikuiset) osallistuvat tällä hetkellä HIV-NAT-tutkimuksiin
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-infektio
Aikaikkuna: 30 vuotta
|
Tämä kohortti kerää erilaisia tietoja, kuten, mutta ei rajoittuen: komorbiditeetti, kuolleisuus, kardiovaskulaariset, neurologiset kliiniset tiedot, hoitohistoria, vakavat haittatapahtumat, PBMC:t, kliiniset tulokset, virologiset tulokset, vastustuskyky, epäonnistuminen, ikääntyminen, muut opportunistiset infektiot jne. |
30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Praphan Phanuphak, MD, PhD, HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Law WP, Duncombe CJ, Mahanontharit A, Boyd MA, Ruxrungtham K, Lange JM, Phanuphak P, Cooper DA, Dore GJ. Impact of viral hepatitis co-infection on response to antiretroviral therapy and HIV disease progression in the HIV-NAT cohort. AIDS. 2004 May 21;18(8):1169-77. doi: 10.1097/00002030-200405210-00010.
- Law WP, Dore GJ, Duncombe CJ, Mahanontharit A, Boyd MA, Ruxrungtham K, Lange JM, Phanuphak P, Cooper DA. Risk of severe hepatotoxicity associated with antiretroviral therapy in the HIV-NAT Cohort, Thailand, 1996-2001. AIDS. 2003 Oct 17;17(15):2191-9. doi: 10.1097/00002030-200310170-00007.
- Avihingsanon A, Kerr SJ, Punyawudho B, van der Lugt J, Gorowara M, Ananworanich J, Lange JM, Cooper DA, Phanuphak P, Burger DM, Ruxrungtham K. Short communication: Aging not gender is associated with high atazanavir plasma concentrations in Asian HIV-infected patients. AIDS Res Hum Retroviruses. 2013 Dec;29(12):1541-6. doi: 10.1089/aid.2013.0069. Epub 2013 Oct 2.
- Clarke A, Kerr S, Honeybrook A, Cooper DA, Avihingsanon A, Duncombe C, Phanuphak P, Ruxrungtham K, Ananworanich J, Kaldor J. Adherence and Risk Behaviour in Patients with HIV Infection Receiving Antiretroviral Therapy in Bangkok. Open Virol J. 2012;6:23-8. doi: 10.2174/1874357901206010023. Epub 2012 Feb 24.
- Nuesch R, Srasuebkul P, Ananworanich J, Ruxrungtham K, Phanuphak P, Duncombe C; HIV-NAT Study Team. Monitoring the toxicity of antiretroviral therapy in resource limited settings: a prospective clinical trial cohort in Thailand. J Antimicrob Chemother. 2006 Sep;58(3):637-44. doi: 10.1093/jac/dkl313.
- Avihingsanon A, Tongkobpetch S, Kerr SJ, Punyawudho B, Suphapeetiporn K, Gorowara M, Ruxrungtham K, Shotelersuk V. Pharmacogenetic testing can identify patients taking atazanavir at risk for hyperbilirubinemia. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69(1):e36-7. doi: 10.1097/QAI.0000000000000540. No abstract available.
- Kerr SJ, Punyawudho B, Thammajaruk N, Colbers A, Chaiyahong P, Phonphithak S, Sapsirisavat V, Ruxrungtham K, Burger DM, Avihingsanon A. Factors associated with daily tenofovir exposure in Thai subjects taking combination antiretroviral therapy. AIDS Res Hum Retroviruses. 2015 Apr;31(4):368-74. doi: 10.1089/AID.2014.0249. Epub 2014 Dec 17.
- Avihingsanon A, Ramautarsing RA, Suwanpimolkul G, Chetchotisakd P, Bowonwatanuwong C, Jirajariyavej S, Kantipong P, Tantipong H, Ohata JP, Suankratay C, Ruxrungtham K, Burger DM. Ergotism in Thailand caused by increased access to antiretroviral drugs: a global warning. Top Antivir Med. 2014 Jan;21(5):165-8.
- Avihingsanon A, Jitmitraparp S, Tangkijvanich P, Ramautarsing RA, Apornpong T, Jirajariyavej S, Putcharoen O, Treeprasertsuk S, Akkarathamrongsin S, Poovorawan Y, Matthews GV, Lange JM, Ruxrungtham K; HIV-NAT125 study team. Advanced liver fibrosis by transient elastography, fibrosis 4, and alanine aminotransferase/platelet ratio index among Asian hepatitis C with and without human immunodeficiency virus infection: role of vitamin D levels. J Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;29(9):1706-14. doi: 10.1111/jgh.12613.
- Wattanakul T, Avihingsanon A, Manosuthi W, Punyawudho B. Population pharmacokinetics of nevirapine in Thai HIV-infected patients. Antivir Ther. 2014;19(7):651-60. doi: 10.3851/IMP2741. Epub 2014 Feb 6.
- Durier N, Ananworanich J, Apornpong T, Ubolyam S, Kerr SJ, Mahanontharit A, Ferradini L, Ruxrungtham K, Avihingsanon A. Cytomegalovirus viremia in Thai HIV-infected patients on antiretroviral therapy: prevalence and associated mortality. Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):147-55. doi: 10.1093/cid/cit173. Epub 2013 Mar 19.
- Praditpornsilpa K, Avihingsanon A, Chaiwatanarat T, Chaiyahong P, Wongsabut J, Ubolyam S, Chulakadabba A, Avihingsanon Y, Ruxrungtham K, Tunsanga K, Eiam-Ong S, Phanuphak P. Comparisons between validated estimated glomerular filtration rate equations and isotopic glomerular filtration rate in HIV patients. AIDS. 2012 Sep 10;26(14):1781-8. doi: 10.1097/QAD.0b013e328356480d. Erratum In: AIDS. 2013 Mar 13;27(5):853.
- Kerr SJ, Duncombe C, Avihingsanon A, Ananworanich J, Boyd M, Sopa B, Medtech B, Chuenyam T, Cooper DA, Lange JM, Phanuphak P, Ruxrungtham K. Dyslipidemia in an Asian population after treatment for two years with protease inhibitor-containing regimens. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2007 Mar;6(1):36-46. doi: 10.1177/1545109706295946.
- Avihingsanon A, Avihingsanon Y, Darnpornprasert P, Kerr S, Ungsedhapand C, Duncombe C, Ubolyam S, Ruxrungtham K, Phanuphak P. High prevalence of indinavir-associated renal complications in Thai HIV-infected patients. J Med Assoc Thai. 2006 Aug;89 Suppl 2:S21-7.
- Gatechompol S, Avihingsanon A, Apornpong T, Han WM, Kerr SJ, Ruxrungtham K. Efficacy and improvement of lipid profile after switching to rilpivirine in resource limited setting: real life clinical practice. AIDS Res Ther. 2019 Apr 5;16(1):7. doi: 10.1186/s12981-019-0222-6.
- Han WM, Apornpong T, Kerr SJ, Hiransuthikul A, Gatechompol S, Do T, Ruxrungtham K, Avihingsanon A. CD4/CD8 ratio normalization rates and low ratio as prognostic marker for non-AIDS defining events among long-term virologically suppressed people living with HIV. AIDS Res Ther. 2018 Sep 27;15(1):13. doi: 10.1186/s12981-018-0200-4.
- Punyawudho B, Thammajaruk N, Thongpeang P, Matthews G, Lewin SR, Burger D, Ruxrungtham K, Avihingsanon A. Population pharmacokinetics of tenofovir in HIV/HBV co-infected patients. Int J Clin Pharmacol Ther. 2015 Nov;53(11):947-54. doi: 10.5414/CP202386.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIV-NAT 006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi