HIV-NAT 코호트의 장기 추적 조사
2024년 2월 26일 업데이트: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
HIV-NAT 연구 프로토콜에 참여한 HIV 감염자를 위한 장기 추적 연구
HIV/AIDS가 점차 만성 질환으로 간주됨에 따라 항레트로바이러스 연구의 24주 또는 48주 데이터는 더 이상 충분하지 않습니다.
장기적인 후속 조치와 결과 데이터를 통해서만 몇 년 동안 우리를 당황하게 했던 질문에 대한 답변에 절실히 필요한 빛을 비춰줄 것입니다.
병용 항레트로바이러스 요법으로 치료받은 대규모 관찰 코호트 환자의 데이터는 접근한 다양한 항레트로바이러스 요법의 장기 안전성과 내구성, 질병 진행 및 사망률의 예측인자로서의 HIV 바이러스 부하 및 CD4 세포 수의 효능에 대한 추가 통찰력을 제공할 것입니다. 준수의 중요성.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
주요 목표:
이전에 HIV-NAT 시험에 등록한 HIV 감염 참가자의 장기 임상 결과를 수집하고 평가합니다.
보조 목표:
평가하기:
- 베이스라인 CD4 세포 수 및/또는 베이스라인 혈장 HIV RNA 수준에 의해 예측되는 항레트로바이러스 개시의 장기적 결과
- NRTI 기반 요법, NNRTI 기반 요법 또는 PI 기반 요법으로 초기 치료를 받은 세 가지 다른 환자 그룹에서 지방이영양증 및 기타 대사 합병증의 발생률
- d4T 대 AZT, 네비라핀 대 에파비렌즈 및 개별 PI(IDV, SQV, Kaletra 및 atazanavir)와 같은 지방이영양증 및 대사 합병증의 클래스별 발생률
- 다른 항 레트로 바이러스 요법을받는 환자의 저항 프로파일
- 심혈관, 신장, 간, 내분비 기능, 피부, 위장관계, 비뇨생식기에 대한 항레트로바이러스제의 장기적 결과
- HIV/HCV 또는 HIV/HBV 동시 감염 환자에서 간암을 포함한 기회 감염 또는 악성 종양의 발생률
- 면역 회복 증후군
- 다른 항 레트로 바이러스 요법 준수
- 삶의 질
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anchalee Avihingsanon, MD, PhD
- 전화번호: 107 66 2 2557334-5
- 이메일: anchalee.a@hivnat.org
연구 연락처 백업
- 이름: Stephen Kerr, PhD
- 전화번호: 138 66 2 2557334-5
- 이메일: s.kerr@unsw.edu.au
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center
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수석 연구원:
- Praphan Phanuphak, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV-NAT의 모든 HIV 감염 성인 환자.
설명
포함 기준:
- HIV 감염 환자(어린이 및 성인)는 이전에 HIV-NAT 연구에 참여했습니다.
- HIV 감염 환자(어린이 및 성인)는 현재 HIV-NAT 시험에 참여하고 있습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 감염
기간: 30 년
|
이 코호트는 다음과 같은 다양한 정보를 수집합니다. 동반이환, 사망률, 심혈관, 신경학적 임상 데이터, 치료 이력, 심각한 부작용, PBMC, 임상 결과, 바이러스학적 결과, 내성, 실패, 노화, 기타 기회 감염 등 |
30 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Praphan Phanuphak, MD, PhD, HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Law WP, Duncombe CJ, Mahanontharit A, Boyd MA, Ruxrungtham K, Lange JM, Phanuphak P, Cooper DA, Dore GJ. Impact of viral hepatitis co-infection on response to antiretroviral therapy and HIV disease progression in the HIV-NAT cohort. AIDS. 2004 May 21;18(8):1169-77. doi: 10.1097/00002030-200405210-00010.
- Law WP, Dore GJ, Duncombe CJ, Mahanontharit A, Boyd MA, Ruxrungtham K, Lange JM, Phanuphak P, Cooper DA. Risk of severe hepatotoxicity associated with antiretroviral therapy in the HIV-NAT Cohort, Thailand, 1996-2001. AIDS. 2003 Oct 17;17(15):2191-9. doi: 10.1097/00002030-200310170-00007.
- Avihingsanon A, Kerr SJ, Punyawudho B, van der Lugt J, Gorowara M, Ananworanich J, Lange JM, Cooper DA, Phanuphak P, Burger DM, Ruxrungtham K. Short communication: Aging not gender is associated with high atazanavir plasma concentrations in Asian HIV-infected patients. AIDS Res Hum Retroviruses. 2013 Dec;29(12):1541-6. doi: 10.1089/aid.2013.0069. Epub 2013 Oct 2.
- Clarke A, Kerr S, Honeybrook A, Cooper DA, Avihingsanon A, Duncombe C, Phanuphak P, Ruxrungtham K, Ananworanich J, Kaldor J. Adherence and Risk Behaviour in Patients with HIV Infection Receiving Antiretroviral Therapy in Bangkok. Open Virol J. 2012;6:23-8. doi: 10.2174/1874357901206010023. Epub 2012 Feb 24.
- Nuesch R, Srasuebkul P, Ananworanich J, Ruxrungtham K, Phanuphak P, Duncombe C; HIV-NAT Study Team. Monitoring the toxicity of antiretroviral therapy in resource limited settings: a prospective clinical trial cohort in Thailand. J Antimicrob Chemother. 2006 Sep;58(3):637-44. doi: 10.1093/jac/dkl313.
- Avihingsanon A, Tongkobpetch S, Kerr SJ, Punyawudho B, Suphapeetiporn K, Gorowara M, Ruxrungtham K, Shotelersuk V. Pharmacogenetic testing can identify patients taking atazanavir at risk for hyperbilirubinemia. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69(1):e36-7. doi: 10.1097/QAI.0000000000000540. No abstract available.
- Kerr SJ, Punyawudho B, Thammajaruk N, Colbers A, Chaiyahong P, Phonphithak S, Sapsirisavat V, Ruxrungtham K, Burger DM, Avihingsanon A. Factors associated with daily tenofovir exposure in Thai subjects taking combination antiretroviral therapy. AIDS Res Hum Retroviruses. 2015 Apr;31(4):368-74. doi: 10.1089/AID.2014.0249. Epub 2014 Dec 17.
- Avihingsanon A, Ramautarsing RA, Suwanpimolkul G, Chetchotisakd P, Bowonwatanuwong C, Jirajariyavej S, Kantipong P, Tantipong H, Ohata JP, Suankratay C, Ruxrungtham K, Burger DM. Ergotism in Thailand caused by increased access to antiretroviral drugs: a global warning. Top Antivir Med. 2014 Jan;21(5):165-8.
- Avihingsanon A, Jitmitraparp S, Tangkijvanich P, Ramautarsing RA, Apornpong T, Jirajariyavej S, Putcharoen O, Treeprasertsuk S, Akkarathamrongsin S, Poovorawan Y, Matthews GV, Lange JM, Ruxrungtham K; HIV-NAT125 study team. Advanced liver fibrosis by transient elastography, fibrosis 4, and alanine aminotransferase/platelet ratio index among Asian hepatitis C with and without human immunodeficiency virus infection: role of vitamin D levels. J Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;29(9):1706-14. doi: 10.1111/jgh.12613.
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- Durier N, Ananworanich J, Apornpong T, Ubolyam S, Kerr SJ, Mahanontharit A, Ferradini L, Ruxrungtham K, Avihingsanon A. Cytomegalovirus viremia in Thai HIV-infected patients on antiretroviral therapy: prevalence and associated mortality. Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):147-55. doi: 10.1093/cid/cit173. Epub 2013 Mar 19.
- Praditpornsilpa K, Avihingsanon A, Chaiwatanarat T, Chaiyahong P, Wongsabut J, Ubolyam S, Chulakadabba A, Avihingsanon Y, Ruxrungtham K, Tunsanga K, Eiam-Ong S, Phanuphak P. Comparisons between validated estimated glomerular filtration rate equations and isotopic glomerular filtration rate in HIV patients. AIDS. 2012 Sep 10;26(14):1781-8. doi: 10.1097/QAD.0b013e328356480d. Erratum In: AIDS. 2013 Mar 13;27(5):853.
- Kerr SJ, Duncombe C, Avihingsanon A, Ananworanich J, Boyd M, Sopa B, Medtech B, Chuenyam T, Cooper DA, Lange JM, Phanuphak P, Ruxrungtham K. Dyslipidemia in an Asian population after treatment for two years with protease inhibitor-containing regimens. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2007 Mar;6(1):36-46. doi: 10.1177/1545109706295946.
- Avihingsanon A, Avihingsanon Y, Darnpornprasert P, Kerr S, Ungsedhapand C, Duncombe C, Ubolyam S, Ruxrungtham K, Phanuphak P. High prevalence of indinavir-associated renal complications in Thai HIV-infected patients. J Med Assoc Thai. 2006 Aug;89 Suppl 2:S21-7.
- Gatechompol S, Avihingsanon A, Apornpong T, Han WM, Kerr SJ, Ruxrungtham K. Efficacy and improvement of lipid profile after switching to rilpivirine in resource limited setting: real life clinical practice. AIDS Res Ther. 2019 Apr 5;16(1):7. doi: 10.1186/s12981-019-0222-6.
- Han WM, Apornpong T, Kerr SJ, Hiransuthikul A, Gatechompol S, Do T, Ruxrungtham K, Avihingsanon A. CD4/CD8 ratio normalization rates and low ratio as prognostic marker for non-AIDS defining events among long-term virologically suppressed people living with HIV. AIDS Res Ther. 2018 Sep 27;15(1):13. doi: 10.1186/s12981-018-0200-4.
- Punyawudho B, Thammajaruk N, Thongpeang P, Matthews G, Lewin SR, Burger D, Ruxrungtham K, Avihingsanon A. Population pharmacokinetics of tenofovir in HIV/HBV co-infected patients. Int J Clin Pharmacol Ther. 2015 Nov;53(11):947-54. doi: 10.5414/CP202386.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIV-NAT 006
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HIV 감염에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로