Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een langetermijnfollow-up van het HIV-NAT-cohort

26 februari 2024 bijgewerkt door: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Een vervolgonderzoek op lange termijn voor met HIV geïnfecteerde personen die hebben deelgenomen aan HIV-NAT-onderzoeksprotocollen

Nu hiv/aids steeds meer als een chronische ziekte wordt beschouwd, zijn gegevens van 24 of 48 weken uit antiretrovirale onderzoeken niet langer voldoende. Alleen met langdurige follow-up en uitkomstgegevens zullen de antwoorden op vragen die ons al jaren hebben beziggehouden, een broodnodig licht werpen. Gegevens van een groot observationeel cohort van patiënten die zijn behandeld met antiretrovirale combinatietherapie zullen meer inzicht verschaffen in de veiligheid en duurzaamheid op de lange termijn van verschillende antiretrovirale therapeutische benaderingen, de werkzaamheid van HIV-virale belasting en CD4-celtellingen als voorspellers van ziekteprogressie en mortaliteit, en het belang van navolging.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

Om klinische resultaten op lange termijn te verzamelen en te evalueren van HIV-geïnfecteerde deelnemers die eerder deelnamen aan HIV-NAT-onderzoeken.

Secundaire doelstelling:

Beoordelen:

  1. Gevolgen op lange termijn van het starten van antiretrovirale middelen zoals voorspeld door het aantal CD4-cellen bij aanvang en/of het hiv-RNA-plasmagehalte bij aanvang
  2. Incidentie van lipodystrofie en andere metabole complicaties bij drie verschillende groepen patiënten die aanvankelijk werden behandeld met op NRTI gebaseerde regimes, op NNRTI gebaseerde regimes of op PI gebaseerde regimes
  3. Klassespecifieke incidentie van lipodystrofie en metabole complicaties zoals d4T versus AZT, nevirapine versus efavirenz en individuele PI's (IDV, SQV, Kaletra en atazanavir)
  4. Resistentieprofielen bij patiënten op verschillende antiretrovirale regimes
  5. Langetermijngevolgen van antiretrovirale middelen op cardiovasculaire, nier-, lever- en endocriene functie, huid, maagdarmstelsel en urogenitale tractus
  6. Incidentie van opportunistische infecties of maligniteiten waaronder hepatocarcinoom bij patiënten met HIV/HCV of HIV/HBV co-infectie
  7. Immuun herstel syndroom
  8. Naleving van verschillende antiretrovirale regimes
  9. Kwaliteit van het leven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Praphan Phanuphak, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle HIV-geïnfecteerde volwassen patiënten van HIV-NAT.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-geïnfecteerde patiënten (kinderen en volwassenen) hebben eerder deelgenomen aan HIV-NAT-onderzoeken
  • HIV-geïnfecteerde patiënten (kinderen en volwassenen) nemen momenteel deel aan HIV-NAT-onderzoeken
  • Schriftelijke toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen schriftelijke toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-infectie
Tijdsspanne: 30 jaar

Dit cohort zal verschillende informatie verzamelen, zoals maar niet beperkt tot:

comorbiditeit, mortaliteit, cardiovasculaire, neurologische klinische gegevens, behandelingsgeschiedenis, ernstige bijwerkingen, PBMC's, klinische resultaten, virologische resultaten, resistentie, falen, veroudering, andere opportunistische infecties, enz.
30 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Praphan Phanuphak, MD, PhD, HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2002

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

15 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIV-NAT 006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren