氯法拉滨治疗复发或对既往治疗无反应的 T 细胞或自然杀伤细胞非霍奇金淋巴瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的 T 细胞或自然杀伤 (NK) 细胞淋巴瘤，包括以下任何亚型：

  • 母细胞性 NK 细胞淋巴瘤
  • T/NK 细胞淋巴瘤/白血病
  • 成人 T 细胞淋巴瘤/白血病
  • T细胞幼淋巴细胞白血病
  • T淋巴母细胞淋巴瘤
  • 外周 T 细胞淋巴瘤，未另行说明
  • 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤
  • 间变性大细胞淋巴瘤
  • 转化蕈样肉芽肿
  • 皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤
  • 鼻T/NK细胞淋巴瘤
  • 肠病型T细胞淋巴瘤
  • 肝脾γ/δ T细胞淋巴瘤

• 复发或难治性疾病，同时满足以下两个标准：

  • 必须接受过细胞毒性化疗和/或单克隆抗体治疗

  • 没有标准的治疗方法

    • 同种异体骨髓移植不被视为标准治疗方法
• 可评估疾病（第一阶段）

• 可测量的疾病，定义为体格检查或 CT 扫描中最长横径 ≥ 1.5 cm 的任何结节部位或肿块病变，或者可测量的结外部位 > 1 cm（II 期）

  • 患有可评估的血液或骨髓疾病的患者符合条件

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-2
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm³（第一阶段）
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 500/mm³（II 期）
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm³（第一阶段）
• 血小板计数 ≥ 50,000/mm³（第二阶段）
• 肌酐 < 2.0 毫克/分升*
• 胆红素≤正常上限 (ULN) 的 2.0 倍*
• AST 和 ALT ≤ ULN 的 2.5 倍*
• 无需要抗生素的活动性感染
• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭
• 没有已知的 HIV 阳性
• 没有其他需要治疗的活动性恶性肿瘤
• 没有其他被主要研究者认为不可接受的严重或危及生命的情况
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施注意：*除非由于淋巴瘤和患者正在进入研究的 II 期部分

先前的同步治疗：

• 见疾病特征

• 自上次治疗以来至少 3 周，包括以下任何一项：

  • 干扰素
  • 抗体治疗
  • 维甲酸
  • 其他非化疗治疗
• 允许同时使用稳定剂量的皮质类固醇
• 在第一个研究治疗过程中没有集落刺激因子治疗