SGN-40在难治性或复发性多发性骨髓瘤患者中的研究

纳入标准：

1. 患者必须患有难治性或复发性分泌性多发性骨髓瘤 (MM)。
2. 患者必须至少有两种不同的先前 MM 全身治疗失败。
3. 患者可能已接受最多五种细胞毒方案。

4. 已接受以下任何一项的患者必须在以下指定时间范围内完成：

   • 自体干细胞移植 - 首次给药前 12 周
   • 氮芥剂、美法仑、BCNU、IVIG 或单克隆抗体疗法 - 首次给药前 6 周
   • MM 的化疗、放疗或其他疗法 - 首次给药前 4 周
5. 未接受自体干细胞移植的患者必须不符合干细胞移植的条件，或者如果符合条件，则必须拒绝接受自体干细胞移植治疗。
6. 患者的 ECOG 体能状态必须≤ 2 且预期寿命 > 三个月。
7. 在整个研究期间，患者必须可以在治疗机构进行定期血液采样、研究相关评估和毒性管理。
8. 患者必须年满 18 岁。
9. 有生育能力的女性必须在入学后三天内获得阴性 β-HCG 妊娠试验结果。 所有患者必须计划在研究过程中使用有效的避孕方法。
10. 患者必须满足基线实验室数据要求。
11. 患者必须给予书面知情同意。

排除标准：

1. 非分泌型MM或孤立性浆细胞瘤或浆细胞白血病患者。
2. 有同种异体移植病史的患者。
3. 入组前 4 周内接受血浆置换术的患者。
4. 入组前 4 周内接受过大手术的患者。
5. 已知对重组蛋白或药物制剂中包含的任何赋形剂过敏的患者。
6. 在过去五年内有其他恶性肿瘤病史的患者，经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外。
7. 入组后 4 周内患有任何活动性病毒、细菌或全身性真菌感染的患者。
8. 有需要治疗的显着慢性或复发性感染病史的患者。
9. 入组后三个月内有活动性血栓病史的患者。
10. 有肺栓塞病史的患者。
11. 入组后 12 个月内有偏头痛或严重头痛病史需要药物治疗的患者。
12. 怀孕或哺乳期患者。
13. 患有不受控制的高钙血症的患者。
14. 患有任何严重的基础疾病的患者，这些疾病会损害他们接受或耐受计划治疗的能力。
15. 患有痴呆症或精神状态改变的患者会妨碍理解和提供知情同意。