贝伐珠单抗减少因原发性脑肿瘤、脑膜瘤或头颈癌接受过脑部放射治疗的患者的中枢神经系统副作用

纳入标准：

• 没有出血素质或凝血障碍的证据
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 >= 2 个月内使用有效的避孕措施
• 无腹泻 >= 1 级
• 经组织学证实的原发性脑肿瘤、脑膜瘤或头颈癌 [WHO 2 级或 3 级疾病——无 WHO 4 级原发性脑肿瘤（即胶质母细胞瘤或胶质肉瘤）]

• 头颈癌患者不得有以下任何一项：

  • 转移性疾病的证据
  • 肿瘤侵犯主要血管（例如颈动脉）的证据
  • 放疗期间或完成后与肿瘤或放疗相关的出血史
• 必须经过颅内照射
• 在过去 2 个月内必须有影像学证据支持放射性坏死的诊断和/或无肿瘤坏死的手术活检证据
• 必须有与放射性坏死部位相适应的进行性神经系统体征或症状的证据
• 近28天内无腹瘘、消化道穿孔或腹腔内脓肿
• 过去 28 天内无重大外伤
• 没有活动性 CNS 出血的证据
• Karnofsky 性能状态 60-100%

• 无具有临床意义的心血管疾病，包括以下任何一项：

  • 高血压控制不当（即收缩压 > 140 毫米汞柱和/或舒张压 > 90 毫米汞柱，尽管服用了抗高血压药物）
  • 近6个月内大血管脑血管意外
  • 过去 6 个月内有心肌梗塞或不稳定型心绞痛

• 无具有临床意义的心血管疾病，包括以下任何一项：

  • NYHA II-IV 级充血性心力衰竭
  • 严重或控制不当的心律失常
  • 重大血管疾病（例如，主动脉瘤或主动脉夹层病史）
  • 有临床意义的外周血管疾病
• 自上次放疗后至少 6 个月
• 血小板计数 > 75,000/mm^3
• 粒细胞计数 > 1,500/mm^3
• 肌酐 < 1.0 倍 ULN
• AST < ULN 的 2.5 倍
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 允许先前的肿瘤化疗
• 允许使用先前的 VEGF 受体 (VEGFR) 酪氨酸激酶抑制剂
• 自上次手术以来超过 28 天并且没有同时进行大手术或开放式活检
• 如果患者在进入研究前服用稳定剂量 >= 1 周，则允许同时使用地塞米松

• 如果满足以下标准，则允许同时服用全剂量抗凝剂（例如华法林）且 PT INR > 1.5：

  • 在 INR 范围内（通常在 2 到 3 之间）并且患者正在服用稳定剂量的口服抗凝剂 1 周或服用稳定剂量的低分子肝素
  • 无活动性出血或具有高出血风险的病理状况
• PT INR > 1.5 的同时使用全剂量抗凝剂（例如华法林），前提是满足以下标准： 没有严重或不愈合伤口、溃疡或骨折的证据
• 无同时化疗或 VEGFR 酪氨酸激酶抑制剂
• 无既往贝伐珠单抗
• 自上次核心活检后超过 7 天
• 如果患者正在接受抗惊厥治疗，则允许有癫痫发作史
• 血红蛋白 >= 9.0 克/分升
• 胆红素 =< 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 没有其他同时进行的调查代理