Bévacizumab dans la réduction des effets secondaires sur le SNC chez les patients ayant subi une radiothérapie cérébrale pour une tumeur cérébrale primaire, un méningiome ou un cancer de la tête et du cou

Critère d'intégration:

• Aucun signe de diathèse hémorragique ou de coagulopathie
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant >= 2 mois après la fin du traitement à l'étude
• Pas de diarrhée >= grade 1
• Tumeur cérébrale primaire, méningiome ou cancer de la tête et du cou confirmé histologiquement [maladie de grade 2 ou 3 de l'OMS - pas de néoplasme cérébral primaire de grade 4 de l'OMS (c'est-à-dire glioblastome ou gliosarcome)]

• Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ne doivent présenter aucun des éléments suivants :

  • Preuve de maladie métastatique
  • Preuve d'invasion tumorale des principaux vaisseaux (par exemple, la carotide)
  • Antécédents de saignement lié à la tumeur ou à la radiothérapie pendant ou après la fin de la radiothérapie
• Doit avoir subi une irradiation crânienne
• Doit avoir des preuves radiographiques pour étayer le diagnostic de radionécrose et / ou des preuves de biopsie chirurgicale de nécrose sans tumeur au cours des 2 derniers mois
• Doit avoir des preuves de signes ou de symptômes neurologiques progressifs appropriés à l'emplacement de la nécrose radique
• Pas de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale ou d'abcès intra-abdominal au cours des 28 derniers jours
• Aucune blessure traumatique significative au cours des 28 derniers jours
• Aucun signe d'hémorragie active du SNC
• Statut de performance de Karnofsky 60-100%

• Aucune maladie cardiovasculaire cliniquement significative, y compris l'un des éléments suivants :

  • Hypertension insuffisamment contrôlée (c'est-à-dire, TA systolique > 140 mm Hg et/ou TA diastolique > 90 mm Hg malgré les médicaments antihypertenseurs)
  • Accident vasculaire cérébral d'un gros vaisseau au cours des 6 derniers mois
  • Infarctus du myocarde ou angor instable au cours des 6 derniers mois

• Aucune maladie cardiovasculaire cliniquement significative, y compris l'un des éléments suivants :

  • Insuffisance cardiaque congestive de classe NYHA II-IV
  • Arythmie cardiaque grave ou insuffisamment contrôlée
  • Maladie vasculaire importante (par exemple, anévrisme aortique ou antécédent de dissection aortique)
  • Maladie vasculaire périphérique cliniquement significative
• Au moins 6 mois depuis la radiothérapie précédente
• Numération plaquettaire > 75 000/mm^3
• Nombre de granulocytes > 1 500/mm^3
• Créatinine < 1,0 fois la LSN
• AST < 2,5 fois LSN
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Chimiothérapie antérieure pour tumeur autorisée
• Les inhibiteurs antérieurs de la tyrosine kinase du récepteur du VEGF (VEGFR) permettaient
• Plus de 28 jours depuis la précédente et aucune intervention chirurgicale majeure ou biopsie ouverte concomitante
• La dexaméthasone simultanée est autorisée à condition que le patient reçoive une dose stable pendant> = 1 semaine avant l'entrée à l'étude

• Anticoagulants à dose complète simultanés (par exemple, warfarine) avec PT INR > 1,5 autorisés à condition que les critères suivants soient remplis :

  • INR dans la plage (habituellement entre 2 et 3) et le patient reçoit une dose stable d'anticoagulant oral pendant 1 semaine ou une dose stable d'héparine de bas poids moléculaire
  • Pas de saignement actif ou d'état pathologique qui comporte un risque élevé de saignement
• Anticoagulants à dose complète simultanés (p.
• Pas de chimiothérapie concomitante ou d'inhibiteurs de la tyrosine kinase du VEGFR
• Aucun bevacizumab antérieur
• Plus de 7 jours depuis la biopsie au trocart précédente
• Antécédents de convulsions autorisés à condition que le patient reçoive un traitement anticonvulsivant
• Hémoglobine >= 9,0 g/dL
• Bilirubine =< 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• Aucun autre agent expérimental simultané