固定与柔性非格司亭加速癌症儿童化疗后骨髓恢复的研究

主要目标：

I. 比较灵活与固定给药 G-CSF（非格司亭）对血液学恢复参数的影响，包括中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 500/uL 的持续时间；在接受骨髓毒性化疗的儿童中，ANC 恢复时间 >= 1,000/uL 和血小板恢复时间 >= 75,000/uL。

次要目标：

I. 比较灵活与固定给药 G-CSF 对骨髓毒性化疗后发热性中性粒细胞减少症的发生率和抗生素住院天数的影响。

二。 评估化疗周期后灵活给药与固定给药 G-CSF 血小板输注事件的天数。

三、 评估 G-CSF 相关副作用的发生率和持续时间，包括化疗疗程后灵活与固定给药 G-CSF 后的四肢/背痛和头痛。

四、 评估外周血祖细胞反应和祖细胞亚群（分化簇 [CD]34/41/61/117/10/19/11b/33）对化疗后灵活与固定给药 G-CSF 的反应。

大纲：

化疗：根据他们的诊断，患者被分配到 3 种化疗方案中的一种。

ICE：患者在第 1-3 天静脉注射依托泊苷 (IV) 超过 1 小时，在第 1-3 天接受异环磷酰胺静脉注射超过 3 小时，并在第 4 天接受卡铂静脉注射超过 1 小时。复发性霍奇金淋巴瘤患者在第 3 天接受依托泊苷和异环磷酰胺1-3 和第 3 天的卡铂。

ICT：患者在第 1-3 天接受盐酸托泊替康静脉注射超过 30 分钟，并在 ICE 中接受异环磷酰胺和卡铂。

欧佩克：患者在第 1、8 和 15 天接受硫酸长春新碱；第 1-3 天依托泊苷 IV 超过 1 小时；第 1-2 天环磷酰胺静脉注射超过 1 小时；和第 4 天超过 6 小时的顺铂 IV。

对于所有化疗方案，每 21 天重复治疗 2 个疗程。 然后将患者随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

ARM I（固定非格司亭）：患者在化疗完成后 24 小时开始每天一次（QD）皮下接受非格司亭（SC），并在最低点后 ANC 达到至少 1,000/uL 时停止。

ARM II（柔性非格司亭）：患者在化疗后第一天开始接受非格司亭 SC QD，当时 ANC 低于 1,000/uL，当 ANC 在最低点后达到至少 1,000/uL 时停止。

在第一次非格司亭治疗完成后，患者交叉到另一个非格司亭臂并重复与之前相同的化疗过程。 在完成第二次非格司亭治疗后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，化疗治疗可能会持续至多 5 (OPEC) 或 6 (ICE，ICT) 个疗程。