Flavopiridol 治疗儿童复发或难治性实体瘤或淋巴瘤

纳入标准：

• 经组织学证实的复发或难治性实体瘤或淋巴瘤，包括：

  • 成神经细胞瘤
  • 骨肉瘤
  • 尤因氏肉瘤
  • 横纹肌肉瘤
  • 肾母细胞瘤
  • 中枢神经系统肿瘤
• 脑干肿瘤不需要组织学验证
• 无急性白血病
• 不符合优先级更高的 COG I/II 期研究资格
• 表现状态——Karnofsky 50-100%（10岁以上）
• 性能状态 - Lansky 50-100%（10 岁及以下）
• 至少2个月
• 中性粒细胞绝对计数至少 1,000/mm^3
• 血小板计数至少 75,000/mm^3（不依赖输血）
• 血红蛋白至少 8.0 g/dL（允许输血）
• 由于骨髓受累，无粒细胞减少、贫血和/或血小板减少
• 胆红素不超过正常值的 1.5 倍
• SGPT 不大于正常值的 5 倍
• 白蛋白至少 2 g/dL
• 肌酐不超过正常值的 1.5 倍
• 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率至少低于正常值下限
• 超声心动图显示缩短分数至少为 27%
• MUGA 射血分数至少 50%
• CNS 肿瘤患者在过去 2 周内出现稳定的神经功能缺损
• CNS 毒性低于 2 级
• 无活动性移植物抗宿主病
• 没有活动性不受控制的感染或其他严重的医疗状况
• 没有不受控制的糖尿病
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 自上次生物治疗后至少 7 天并康复
• 允许先前的骨髓或干细胞移植
• 自先前的同种异体干细胞移植后至少 6 个月
• 距之前的生长因子至少 1 周
• 没有同时使用免疫调节剂
• 自先前的骨髓抑制化疗（亚硝基脲类药物为 4 周）起至少 2 周并恢复
• 无其他同步化疗
• 如果在研究前至少 2 周保持稳定剂量，则允许同时使用地塞米松治疗 CNS 肿瘤
• 并发皮质类固醇仅允许中枢神经系统肿瘤患者颅内压升高
• 自先前的局部（小端口）姑息性放疗后至少 2 周
• 自上次对 50% 或更多的骨盆进行放疗后至少 6 个月
• 自先前的颅脊髓放疗后至少 6 个月
• 自其他先前的大量骨髓放疗后至少 6 周
• 从先前的放疗中恢复
• 除局部姑息性放疗外，无同步放疗
• 没有同时服用抗惊厥药