Singulair® 疗法的第一步 (0476-323) (FIRST)
2022年1月31日 更新者：Organon and Co
一项为期 12 周的多中心、开放标签、随机、观察性研究，比较 Singulair® 10 毫克作为控制剂单药治疗成人轻度哮喘“低剂量”吸入皮质类固醇治疗
在患有轻度持续性哮喘的成年患者中，singulair® 10 mg 在改善哮喘症状控制或满意度方面至少与低剂量吸入皮质类固醇 (ICS) 在 6 周比较期内一样有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
399
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次诊断需要抗炎控制药物的轻度哮喘症状
- 使用短效 β2 激动剂 (sab) 治疗未得到控制的患者（每周需要超过 1 次治疗但少于 7 次）
- 对低剂量 ics 治疗不满意的患者，或不愿接受 ics 治疗的患者，或由于前 6 周内不依从低剂量 ics 治疗而导致控制不充分的患者
- 患者一秒用力呼气量 (fev1) < 预测值的 80%
排除标准：
- 接受联合治疗的患者
- 服用长效 β2 激动剂的患者
- 使用中等至高剂量 ICS 的患者。 （ICS >250 µ g/day flovent® 或等效物每天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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加拿大哮喘指南标准
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次要结果测量
结果测量 |
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哮喘控制问卷
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2003年12月1日
研究完成 (实际的)
2003年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月16日
首次发布 (估计)
2007年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月31日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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