治疗转移性、进展性前列腺癌患者的疫苗疗法

疾病特征：

• 经组织学证实的前列腺癌，尽管有激素治疗但仍有疾病进展的证据（即激素难治性前列腺癌）

  • 转移性疾病

  • 由以下任何一项定义的进行性疾病：

    • 骨扫描出现新的骨病变
    • 标准射线照相方法（即 CT 扫描或 MRI）证明的淋巴结或软组织进展
    • PSA 水平从最低点增加 50% PSA 水平确认两次并至少间隔 2 周进行测量，疾病稳定且可测量
• 去势血清睾酮水平 < 50 ng/dL

• 如果患者除了接受促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂治疗外，还接受抗雄激素治疗，在尝试停用抗雄激素后，疾病进展的证据应该仍然存在

  • 必须在整个试验过程中继续使用 LHRH 激动剂治疗以维持雄激素消融
• 基线 PSA ≥ 10 ng/mL

• 无论初始 NY-ESO-1 表达状态如何，所有患有雄激素非依赖性前列腺癌和匹配 HLA 分型的患者都有资格接种疫苗

  • 必须对患者进行 HLA-DR4、DR13、DP4 或 HLA-A2 单倍型分型
• 无活动性脑转移

患者特征：

• 祖布罗德表现状态 0-2
• 预期寿命≥12周
• 主动降噪 ≥ 1,500/mm³
• 血红蛋白 ≥ 10 毫克/分升
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 胆红素 ≤ 1.5 毫克/分升
• SGPT ≤ 正常值上限的 3 倍
• 血清肌酐≤ 2 mg/dL
• 愿意在贝勒医学院接受关注
• 无严重并发内科疾病
• 无原发性或继发性免疫缺陷病史
• 无活动性全身感染
• 没有已知的乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎或 HIV 抗体阳性
• 无心律失常或缺血性心脏病病史

先前的同步治疗：

• 见疾病特征
• 自上次免疫治疗（包括抗雄激素治疗）以来至少 6 周并且康复
• 自上次化疗以来超过 28 天
• 没有同时使用免疫抑制药物，例如全身性皮质类固醇