Impftherapie bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem, progressivem Prostatakrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter Prostatakrebs mit Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung trotz Hormontherapie (d. h. hormonresistenter Prostatakrebs)

  • Metastatische Krankheit

  • Fortschreitende Krankheit, definiert durch eines der folgenden:

    • Neue Knochenläsion beim Knochenscan
    • Progression von Knoten- oder Weichgewebe, nachgewiesen durch radiologische Standardmethoden, d. h. CT-Scan oder MRT
    • Ein Anstieg des PSA-Spiegels um 50 % vom Nadir-PSA-Spiegel wurde zweimal bestätigt und im Abstand von mindestens 2 Wochen gemessen, bei stabiler und messbarer Erkrankung
• Serumspiegel von Testosteron < 50 ng/dL kastrieren

• Wenn der Patient zusätzlich zu einer Therapie mit Agonisten des luteinisierenden Hormons freisetzenden Hormons (LHRH) eine Antiandrogentherapie erhielt, sollten die Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung nach einem Antiandrogen-Entzugsversuch fortbestehen

  • Die Behandlung mit LHRH-Agonisten zur Aufrechterhaltung der Androgenablation muss während dieser Studie fortgesetzt werden
• Ausgangs-PSA ≥ 10 ng/ml

• Alle Patienten mit androgenunabhängigem Prostatakrebs und übereinstimmender HLA-Typisierung kommen unabhängig vom anfänglichen NY-ESO-1-Expressionsstatus für eine Impfung infrage

  • Die Patienten müssen für die Haplotypen HLA-DR4, DR13, DP4 oder HLA-A2 typisiert werden
• Keine aktiven Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

• Zubrod Leistungsstand 0-2
• Lebenserwartung ≥ 12 Wochen
• ANC ≥ 1.500/mm³
• Hämoglobin ≥ 10 mg/dl
• Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm³
• Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl
• SGPT ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts
• Serumkreatinin ≤ 2 mg/dl
• Gewillt, am Baylor College of Medicine verfolgt zu werden
• Keine ernsthafte interkurrente medizinische Erkrankung
• Keine Vorgeschichte eines primären oder sekundären Immundefekts
• Keine aktive systemische Infektion
• Keine bekannte Hepatitis-B-Oberflächenantigen-, Hepatitis-C- oder HIV-Antikörper-Positivität
• Keine Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen oder ischämischer Herzkrankheit

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 6 Wochen seit vorheriger Immuntherapie (einschließlich Antiandrogentherapie) und erholt
• Mehr als 28 Tage seit vorheriger Chemotherapie
• Keine gleichzeitigen immunsuppressiven Medikamente wie systemische Kortikosteroide