TA-NIC 的研究，以评估疫苗作为戒烟辅助工具的功效和安全性

纳入标准：

• ≥18岁
• 女性受试者必须没有生育能力（即手术绝育或绝经后）或必须使用充分的避孕措施，妊娠试验呈阴性，并且必须同意在最后一次免疫后 3 个月内继续使用此类预防措施。 可接受的避孕方法是口服或肠外激素避孕药；宫内节育器；屏障和杀精剂。 禁欲或伴侣输精管切除术是不可接受的方法。
• 定期吸烟至少一年并且目前每天至少吸 10 支香烟的“吸烟者”
• 有动力在接下来的 12 周内戒烟
• 同意避免戒烟药物疗法和任何其他戒烟方法，作为本协议一部分提供的方法除外
• 根据病史、一般临床检查、生命体征（收缩压≤140 mm Hg，舒张压≤90 mm Hg，心率≤100次/分钟，体温36.1°-37.8°），总体健康状况良好 C)、临床实验室检测结果；世界卫生组织 (WHO) 绩效状态为 0 或 1（WHO 绩效状态量表见附录 A）
• 已提供书面知情同意书。

排除标准：

• 已知有免疫缺陷，或在筛查时检测出人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型肝炎呈阳性。
• 正在服用已知具有显着免疫抑制作用的药物，例如全身性糖皮质激素（允许局部和吸入制剂）
• 打算在研究期间使用其他形式的戒烟药物疗法或其他戒烟方法，但作为本方案一部分提供的那些方法除外；或在研究期间因戒烟以外的适应症接受戒烟产品（例如安非他酮、可乐定、去甲替林）的患者
• 氢氧化铝凝胶过敏史
• 霍乱疫苗严重不良反应史
• 已知的滥用药物的当前使用者，或最近（过去 6 个月内）使用滥用药物的历史
• 最近（过去 6 个月内）酗酒史
• 当前的非香烟烟草使用
• 以前接种过 TA-NIC
• 进入研究前30天内参加过另一项临床研究
• 妊娠试验阳性的女性受试者；哺乳期母亲；不同意从研究开始到最后一次免疫后 3 个月继续进行充分避孕（即口服或肠外激素避孕药、宫内节育器、屏障和/或杀精子剂）和妊娠试验的育龄妇女；或计划在研究期间怀孕的女性
• 超出中心实验室正常范围的临床实验室值（见附录 G），除非研究者书面证明该值是合理的
• 研究者认为会使受试者不适合研究的任何其他因素。