TA-7284 在 2 型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性研究

纳入标准：

• 在知情同意之日年龄在 20 至 80 岁之间；
• 在磨合期开始前至少3个月被诊断患有2型糖尿病的患者；
• 磨合期开始日HbA1c≥6.5%且≤9.5%（根据日本糖尿病学会[JDS]标准）的患者；

排除标准：

• I型糖尿病、胰腺疾病引起的糖尿病或继发性糖尿病（肢端肥大症、库欣综合征等）；
• 严重糖尿病并发症（增殖性糖尿病视网膜病变、III 期或晚期显性肾病、糖尿病酮症酸中毒或严重的糖尿病神经病变）的过去或当前病史；
• 磨合期开始日或磨合期第2周空腹血糖>270 mg/dL；
• eGFR <60 mL/min/1.73 磨合期开始日m2；
• 磨合期起始日或结束日收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg；
• 磨合期开始前3个月内有心肌梗死、不稳定型心绞痛或脑血管疾病病史；
• 并发严重（例如，需要住院治疗或手术干预）肾脏或肝脏疾病；
• 过去或现在的恶性肿瘤病史；但有恶性肿瘤病史但5年以上无复发者不在此限。
• 过去或现在有药物超敏反应史，例如休克和类过敏症状；
• 孕妇、哺乳期母亲或有生育能力的妇女；
• 受试者被研究者（副研究者）评估为不合格的任何情况。