TA-NIC-tutkimus rokotteen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi tupakoinnin lopettamisen apuna
tiistai 7. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Celtic Pharma Development Services
Vaiheen 2 kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus 100 tai 250 μg:lla TA-NIC:tä, jolla arvioidaan rokotteen tehoa ja turvallisuutta tupakoinnin lopettamisen apuna
Yli miljardi ihmistä maailmanlaajuisesti tupakoi, mikä johtaa arviolta 4 miljoonan kuolemantapaukseen vuosittain tupakointiin liittyviin sairauksiin.1 Jatkuva ja pitkäaikainen tupakointi lisää sydän- ja verisuonivaurioiden, hengityselinten sairauksien ja useiden erilaisten syöpien riskiä; mutta tupakoitsijoilla, jotka voivat lopettaa tupakoinnin, on välitön ja merkittävä myönteinen vaikutus heidän terveyteensä ja elinajanodotteeseensa. Tupakointi on edelleen tärkein estettävissä oleva kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja sen osuus on noin yksi viidestä kuolemasta (438 000 ihmistä) vuosittain.
Tässä vaiheen 2 tutkimuksessa tutkitaan kahden TA-NIC-annoksen tehoa ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna tupakoinnin lopettamisen apuna tupakoinnin lopettamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, 3-haarainen, vaiheen 2 tutkimus, jossa arvioidaan TA-NIC:n tehoa ja turvallisuutta apuna tupakoinnin lopettamisessa tupakoitsijoilla, jotka ovat motivoituneita lopettamaan tupakoinnin 12 viikon kuluessa.
Tutkimuksen alussa jokainen koehenkilö asettaa lopetuspäivämäärän, jonka on oltava 12 viikon sisällä ensimmäisestä injektiosta.
Jokainen koehenkilö saa 7 injektiota (rokotusta) viikoilla 0–16. Koehenkilöitä rohkaistaan seuraamaan tupakankulutuksen asteittaista vähentämistä, joka johtaa lopetuspäivämäärään.
Kaikille rokotetuille tarjotaan neuvontaistunto jokaisella klinikkakäynnillä, ja heihin ollaan yhteydessä puhelimitse viikoilla 1, 3, 5, 7, 9, 14, 18 ja 21 tarjotakseen jopa 10 minuuttia tukea ja neuvontaa tupakoinnin suhteen. lopettaminen.
Tupakoinnin lopettamista mitataan 4 viikon mittausjakson aikana viikoilta 22 viikoksi 26.
Tupakoinnin lopettaminen määritellään täydelliseksi raittiudeksi tämän 4 viikon aikana.
Aiheen seuranta jatkuu viikolle 52.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
522
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Benchmark Research
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Benchmark Research
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Columbia Medical Practice
-
Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
- Centennial Medical Group
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
- Cns Research Institute, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
- CRI Worldwide, LLC Kirkbride Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Benchmark Research
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
- Benchmark Research - Fort Worth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Naispuolisten on oltava joko ei-hedelmöitysikäisiä (eli joko kirurgisesti steriloituja tai vaihdevuosien jälkeisiä) tai heidän on käytettävä asianmukaista ehkäisyä, heillä on negatiivinen raskaustesti ja heidän on suostuttava jatkamaan tällaisten varotoimenpiteiden käyttöä 3 kuukauden ajan viimeisen rokotuksen jälkeen. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat oraaliset tai parenteraaliset hormonaaliset ehkäisymenetelmät; kohdunsisäinen laite; este ja spermisidi. Abstinenssi tai kumppanin vasektomia eivät ole hyväksyttäviä menetelmiä.
- "Tupakoitsija", joka on tupakoinut säännöllisesti vähintään vuoden ja polttaa tällä hetkellä vähintään 10 savuketta päivässä
- Hän on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin seuraavan 12 viikon aikana
- suostuu välttämään tupakoinnin lopettamisen farmakoterapioita ja muita tupakoinnin lopettamismenetelmiä, lukuun ottamatta niitä, jotka on annettu osana tätä protokollaa
- Yleiskunto on hyvä sairaushistorian, yleisen kliinisen tutkimuksen, elintoimintojen (systolinen verenpaine ≤140 mmHg, diastolinen verenpaine ≤90 mmHg, syke ≤100 lyöntiä minuutissa ja ruumiinlämpö 36,1-37,8°) perusteella. C) ja kliiniset laboratoriotestien tulokset; ja sen Maailman terveysjärjestön (WHO) suoritustaso on 0 tai 1 (katso WHO:n suoritustasoasteikko liitteestä A)
- On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tiedossa immuunikato tai se on positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hepatiitti B:n varalta seulonnassa.
- käytät lääkkeitä, joilla tiedetään olevan merkittäviä immunosuppressiivisia vaikutuksia, kuten systeemisiä glukokortikoideja (paikalliset ja inhaloitavat valmisteet ovat sallittuja)
- aikovat käyttää muita tupakoinnin lopettamisen farmakoterapian muotoja tai muita tupakoinnin lopettamismenetelmiä tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta niitä, jotka on annettu osana tätä protokollaa; tai jotka saavat tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja tuotteita (esim. bupropionia, klonidiinia, nortriptyliiniä) muihin indikaatioihin kuin tupakoinnin lopettamiseen tutkimusjakson aikana
- Aiempi herkkyys alumiinihydroksidigeelille
- Aiempi vakava haittavaikutus kolerarokotteesta
- Tunnettu tämänhetkinen huumeiden väärinkäyttäjä tai jolla on lähihistoria (viimeisten 6 kuukauden aikana) huumeiden väärinkäyttö
- Viimeaikainen (viimeisten 6 kuukauden aikana) alkoholin väärinkäyttöhistoria
- Nykyinen savuton tupakan käyttö
- Aiempi rokotus TA-NIC:llä
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Naishenkilöt, joilla on positiivinen raskaustesti; imettävät äidit; hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät suostu jatkamaan riittävää ehkäisyä (eli oraalisia tai parenteraalisia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, kohdunsisäistä laitetta, estettä ja/tai siittiöiden torjunta-ainetta) ja raskaustestejä tutkimuksen alusta 3 kuukauden ajan viimeisen rokotuksen jälkeen; tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Kliininen laboratorioarvo keskuslaboratorion normaalin alueen ulkopuolella (ks. liite G), ellei tutkija ole kirjallisesti perustellut arvoa
- Mikä tahansa muu tekijä, joka tutkijan mielestä tekisi kohteen tutkimukseen sopimattomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 3
|
Plaseboa annetaan kullekin kohteelle 7 kerta-annoksena, jotka annetaan viikoilla 0, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
|
Kokeellinen: 1
TA-NIC 100 μg
|
TA-NIC-rokote annetaan kullekin kohteelle 7 kerta-annoksena, jotka annetaan viikoilla 0, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
|
Kokeellinen: 2
TA-NIC 250 μg
|
TA-NIC-rokote annetaan kullekin kohteelle 7 kerta-annoksena, jotka annetaan viikoilla 0, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
4 viikon arviointijakson lopettamisaste viikolla 26 mitattuna itse ilmoittamalla pidättäytymisellä 4 viikon aikana välittömästi ennen 26 viikon käyntiä ja jota tukevat CO-hengitystestitiedot
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nikotiinivasta-ainetasojen mittaukset keskeisillä tutkimuskäynneillä
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
|
Tulevaisuuden
|
|
Lopetustila viimeisellä seurantakäynnillä (viikko 52)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
CO-hengitystestimittaukset keskeisillä opintokäynneillä
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
|
Tulevaisuuden
|
|
Seerumin kotiniinitasot keskeisillä opintokäynneillä
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
|
Tulevaisuuden
|
|
Nikotiiniriippuvuus mitattuna Fagerströmin pisteillä niille, jotka edelleen tupakoivat
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
|
Tulevaisuuden
|
|
Tupakointihimo (himo) ja tupakointityytyväisyys mitattuna QSU-briefillä ja mCEQ:lla, vastaavasti
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
|
Tulevaisuuden
|
|
Jatkuva raittius viikkojen 26 ja 52 välillä
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
|
Tulevaisuuden
|
|
TA-NIC:n turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
|
Tulevaisuuden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krefetz, CNS Research Institute, P.C
- Päätutkija: Gruener, CRI Worldwide, LLC
- Päätutkija: Coats, Benchmark Research
- Päätutkija: Rarick, Benchmark Research
- Päätutkija: Seger, Benchmark Research - Fort Worth
- Päätutkija: Jeanfreau, Benchmark Research
- Päätutkija: Geller, Centennial Medical Group
- Päätutkija: Saway, Columbia Medical Practice
- Päätutkija: Dale, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Baker CL, Merikle E, Olufade AO, Gilbert DG. Confirmatory factor analyses and reliability of the modified cigarette evaluation questionnaire. Addict Behav. 2007 May;32(5):912-23. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.06.028. Epub 2006 Jul 27.
- Cox LS, Tiffany ST, Christen AG. Evaluation of the brief questionnaire of smoking urges (QSU-brief) in laboratory and clinical settings. Nicotine Tob Res. 2001 Feb;3(1):7-16. doi: 10.1080/14622200020032051.
- Silagy C, Lancaster T, Stead L, Mant D, Fowler G. Nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD000146. doi: 10.1002/14651858.CD000146.pub2.
- Fagerstrom KO, Schneider NG. Measuring nicotine dependence: a review of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. J Behav Med. 1989 Apr;12(2):159-82. doi: 10.1007/BF00846549.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tobacco use among adults--United States, 2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Oct 27;55(42):1145-8.
- Hall SM, Humfleet GL, Reus VI, Munoz RF, Hartz DT, Maude-Griffin R. Psychological intervention and antidepressant treatment in smoking cessation. Arch Gen Psychiatry. 2002 Oct;59(10):930-6. doi: 10.1001/archpsyc.59.10.930.
- Jorenby DE, Leischow SJ, Nides MA, Rennard SI, Johnston JA, Hughes AR, Smith SS, Muramoto ML, Daughton DM, Doan K, Fiore MC, Baker TB. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med. 1999 Mar 4;340(9):685-91. doi: 10.1056/NEJM199903043400903.
- Rose JE, Behm FM, Westman EC. Nicotine-mecamylamine treatment for smoking cessation: the role of pre-cessation therapy. Exp Clin Psychopharmacol. 1998 Aug;6(3):331-43. doi: 10.1037//1064-1297.6.3.331.
- Silagy C, Mant D, Fowler G, Lodge M. Meta-analysis on efficacy of nicotine replacement therapies in smoking cessation. Lancet. 1994 Jan 15;343(8890):139-42. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90933-4.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Annual smoking-attributable mortality, years of potential life lost, and economic costs--United States, 1995-1999. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Apr 12;51(14):300-3.
- Doll R, Hill AB. The mortality of doctors in relation to their smoking habits: a preliminary report. 1954. BMJ. 2004 Jun 26;328(7455):1529-33; discussion 1533. doi: 10.1136/bmj.328.7455.1529. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Annual smoking-attributable mortality, years of potential life lost, and productivity losses--United States, 1997-2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2005 Jul 1;54(25):625-8.
- Hughes JR, Stead LF, Lancaster T. Antidepressants for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD000031. doi: 10.1002/14651858.CD000031.pub3.
- West RJ, Russell MA. Cardiovascular and subjective effects of smoking before and after 24 h of abstinence from cigarettes. Psychopharmacology (Berl). 1987;92(1):118-21. doi: 10.1007/BF00215491.
- Pentel PR, Malin DH, Ennifar S, Hieda Y, Keyler DE, Lake JR, Milstein JR, Basham LE, Coy RT, Moon JW, Naso R, Fattom A. A nicotine conjugate vaccine reduces nicotine distribution to brain and attenuates its behavioral and cardiovascular effects in rats. Pharmacol Biochem Behav. 2000 Jan 1;65(1):191-8. doi: 10.1016/s0091-3057(99)00206-3.
- Malin DH, Lake JR, Lin A, Saldana M, Balch L, Irvin ML, Chandrasekara H, Alvarado CL, Hieda Y, Keyler DE, Pentel PR, Ennifar S, Basham LE, Naso R, Fattom A. Passive immunization against nicotine prevents nicotine alleviation of nicotine abstinence syndrome. Pharmacol Biochem Behav. 2001 Jan;68(1):87-92. doi: 10.1016/s0091-3057(00)00436-6.
- Hieda Y, Keyler DE, VanDeVoort JT, Niedbala RS, Raphael DE, Ross CA, Pentel PR. Immunization of rats reduces nicotine distribution to brain. Psychopharmacology (Berl). 1999 Apr;143(2):150-7. doi: 10.1007/s002130050930.
- Hieda Y, Keyler DE, Ennifar S, Fattom A, Pentel PR. Vaccination against nicotine during continued nicotine administration in rats: immunogenicity of the vaccine and effects on nicotine distribution to brain. Int J Immunopharmacol. 2000 Oct;22(10):809-19. doi: 10.1016/s0192-0561(00)00042-4.
- Kozlowski LT, Porter CQ, Orleans CT, Pope MA, Heatherton T. Predicting smoking cessation with self-reported measures of nicotine dependence: FTQ, FTND, and HSI. Drug Alcohol Depend. 1994 Feb;34(3):211-6. doi: 10.1016/0376-8716(94)90158-9.
- Hurt RD, Sachs DP, Glover ED, Offord KP, Johnston JA, Dale LC, Khayrallah MA, Schroeder DR, Glover PN, Sullivan CR, Croghan IT, Sullivan PM. A comparison of sustained-release bupropion and placebo for smoking cessation. N Engl J Med. 1997 Oct 23;337(17):1195-202. doi: 10.1056/NEJM199710233371703.
- Hays JT, Hurt RD, Rigotti NA, Niaura R, Gonzales D, Durcan MJ, Sachs DP, Wolter TD, Buist AS, Johnston JA, White JD. Sustained-release bupropion for pharmacologic relapse prevention after smoking cessation. a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2001 Sep 18;135(6):423-33. doi: 10.7326/0003-4819-135-6-200109180-00011.
- Brauer LH, Behm FM, Lane JD, Westman EC, Perkins C, Rose JE. Individual differences in smoking reward from de-nicotinized cigarettes. Nicotine Tob Res. 2001 May;3(2):101-9. doi: 10.1080/14622200123249.
- Rose JE, Behm FM, Westman EC, Levin ED, Stein RM, Ripka GV. Mecamylamine combined with nicotine skin patch facilitates smoking cessation beyond nicotine patch treatment alone. Clin Pharmacol Ther. 1994 Jul;56(1):86-99. doi: 10.1038/clpt.1994.105.
- World Health Organization; Tobacco Free Initiative: Why is tobacco a public health priority? http:www.who.int/tobacco/en
- Fiore MC, Bailey WC, Cohen SJ, et al. Smoking cessation. Clinical Practice Guideline No 18. Rockville, Maryland: US Department of Health and Human Services, Public Health Service, Agency for Health Care Policy and Research, April 1996. (AHCPR Publication No 96-0692).
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2004: With Chartbook on Trends in the Health of Americans. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2004 Sep. Report No.: 2004-1232. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK20751/
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 1994. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1996 Jul 12;45(27):588-90.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 2000. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Jul 26;51(29):642-5.
- CDC. The Health Consequences of Smoking: Nicotine Addiction: A Report of the Surgeon General 1988. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, CDC, Center for Health Promotion and Education, Office on Smoking and Health; 1988.
- CDC. Reducing Tobacco Use: A Report of the Surgeon General. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services, CDC, Office on Smoking and Health; 2000.
- Fiore MC, Bailey WC, Cohen SJ, Dorfman SF, Goldstein MG, Gritz ER, et al. Treating Tobacco Use and Dependence: Quick Reference Guide for Clinicians. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service; 2000.
- USDHHS. The health consequences of smoking: nicotine addiction. Rockville, Maryland: Office on Smoking and Health, 1988.
- Westman, E. C., Levin, E. D., & Rose, J. E. Smoking while wearing the nicotine patch: Is smoking satisfying or harmful? Clinical Research. 1992;40, 871A.
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Baker CL, Merikle E, Olufade AO, Gilbert DG. Confirmatory validation of the Brief Questionnaire of Smoking Urges. Value in Health 2005;8(3):334.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TA-NIC/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TA-NIC
-
Nabi BiopharmaceuticalsValmis
-
Universidad Catolica de TemucoTuntematon
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusJapani
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusJapani
-
Taro Pharmaceuticals USAValmis
-
Bio-Thera SolutionsValmisMärkäikään liittyvä silmänpohjan rappeumaKiina
-
Bio-Thera SolutionsValmisDiabeettinen makulaturvotusKiina
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
CelgeneValmis
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaValmis