一项评估安全性的开放标签研究
2022年11月29日 更新者：Taro Pharmaceuticals USA
一项评估在斑块状银屑病患者中使用 TA-102 局部制剂进行最大使用量治疗后肾上腺抑制的疗效和潜力的开放标签研究。
一项评估安全性的开放标签研究
研究概览
详细说明
一项开放标签研究，旨在评估在斑块状银屑病受试者中使用 TA-102 局部制剂进行最大使用量治疗后肾上腺抑制的疗效和潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28217
- Catawba Research, LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为斑块状银屑病的年满 18 岁的健康男性或未怀孕女性。
- 至少 6 个月稳定斑块状银屑病的明确临床诊断。
- 受试者必须身体健康并且没有任何临床上显着的疾病，包括但不限于可能干扰斑块状银屑病评估的病症。
排除标准：
- 在参与研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者。
- 对类视黄醇、皮质类固醇过敏或敏感的历史和/或任何药物过敏或不耐受的历史，研究者认为这会损害受试者的安全或研究结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：外用 TA-102 A
每天一次，将一层薄薄的研究药物平滑均匀地涂抹在受影响的区域（不包括面部、腋窝和腹股沟区域）
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平滑均匀地涂抹于受影响的区域（不包括面部、腋窝和腹股沟区域），每天一次，持续 12 周
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实验性的：外用 TA-102 B
每天一次，将一层薄薄的研究药物平滑均匀地涂抹在受影响的区域（不包括面部、腋窝和腹股沟区域）
|
平滑均匀地涂抹于受影响的区域（不包括面部、腋窝和腹股沟区域），每天一次，持续 12 周
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实验性的：外用 TA-102 C
每天一次，将一层薄薄的研究药物平滑均匀地涂抹在受影响的区域（不包括面部、腋窝和腹股沟区域）
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平滑均匀地涂抹于受影响的区域（不包括面部、腋窝和腹股沟区域），每天一次，持续 12 周
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实验性的：外用 TA-102 D
每天一次，将一层薄薄的研究药物平滑均匀地涂抹在受影响的区域（不包括面部、腋窝和腹股沟区域）
|
平滑均匀地涂抹于受影响的区域（不包括面部、腋窝和腹股沟区域），每天一次，持续 12 周
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实验性的：外用 TA-102 E
每天一次，将一层薄薄的研究药物平滑均匀地涂抹在受影响的区域（不包括面部、腋窝和腹股沟区域）
|
平滑均匀地涂抹于受影响的区域（不包括面部、腋窝和腹股沟区域），每天一次，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾上腺抑制的参与者人数
大体时间：84天
|
在用研究药物治疗期间出现肾上腺抑制的参与者人数
|
84天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Natalie Yantovskiy、Taro Pharmaceuticals Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月4日
初级完成 (实际的)
2019年10月24日
研究完成 (实际的)
2020年1月7日
研究注册日期
首次提交
2018年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月29日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
外用 TA-102 A的临床试验
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