阿基米德同情使用补充剂

疼痛管理一直是医学界面临的长期挑战，尤其是慢性疼痛的治疗。 2002 年 10 月 3 日，FDA 批准了 Codman 的 IDE 研究 Codman 的植入式恒流输液泵系统 (ARCHIMEDES)。 第一个对象于 2003 年 2 月 12 日被植入。 从那时起，已有十名受试者植入了阿基米德，其中一名受试者植入了两次。 Codman 于 2004 年通知 FDA，由于预计入组缓慢且医生兴趣减弱，它希望停止入组并结束研究。

Codman 认为没有不需要首先进行泵外植体的容易接受的替代疗法。 可以用另一个已获准在美国使用的泵系统替换 ARCHIMEDES。 然而，这样的行动将需要移除或移植 ARCHIMEDES，从而使受试者面临此类外科手术固有的额外风险，包括与麻醉相关的风险。 由于这些受试者已使用研究装置治疗至少 2 年而未经历任何意外的装置不良反应，Codman 认为移植泵的风险明显大于继续使用研究装置治疗的风险。

还应注意，该泵没有电池，更换取决于隔膜被刺破的次数 (500)。 如果隔膜平均被刺破 20 次，这相当于大约 20 年的治疗。

FDA 于 2005 年批准了 Codman 的同情使用协议。