聚乙二醇干扰素 (PEG-IFN) Alfa-2b 和低剂量利巴韦林用于治疗基因型 1 高病毒载量和低体重的慢性丙型肝炎患者（研究 P05172）（已完成）

纳入标准：

• 诊断为慢性丙型肝炎。
• 至少20岁
• 愿意在研究过程中采取适当的避孕措施。
• 自治疗开始后可以住院至少 14 天的参与者。
• HCV 基因型 1（基因型 1a 和 1b）阳性，病毒载量高（HCV-RNA >=100 kIU/mL）。
• 参赛者体重超过40公斤至50公斤。

• 血液学结果：

  • 血红蛋白水平 >=12 g/dL
  • 中性粒细胞 >=1,500/mm^3
  • 血小板 >=100,000/mm^3

排除标准：

• 以前的利巴韦林治疗。
• 注册后 90 天内的先前干扰素治疗。
• 在治疗开始前 30 天内接受含有甘草甜素/半胱氨酸/甘氨酸（Stronger Neo-Minophagen C 等）、Shosaikoto 或熊去氧胆酸的注射产品治疗的参与者
• 在治疗开始前 90 天内接受抗病毒或抗肿瘤药物治疗或接受免疫调节治疗（包括类固醇和放疗）的参与者[不包括局部给药和外用药物]。
• 在治疗开始前 180 天内接受过其他研究药物的参与者。
• 乙型肝炎 (HBs) 抗原阳性
• 抗核抗体 >=1:160
• 空腹血糖 >=110 mg/dL（但是，如果 HbA1c <6.5%，空腹血糖在 110 mg/dL 至 <126 mg/dL 的参与者可以注册）
• 在最近的腹腔镜检查或肝活检中被诊断患有肝硬化的参与者。
• 患有或有以下任何病史的参与者：肝功能衰竭；肝性脑病、食管静脉曲张或腹水；需要治疗或自杀企图或想法的抑郁症或精神分裂症；需要药物治疗的癫痫发作；自身免疫性疾病（如桥本病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、慢性类风湿性关节炎、特发性血小板减少性紫癜、系统性红斑病、自身免疫性溶血性贫血和硬皮病）；肝癌
• 患有以下任何一种的参与者：自身免疫性肝炎、酒精性肝病和药物性肝功能损害等肝脏疾病；血友病;需要治疗的心律失常以及患有或有心绞痛、心力衰竭、心肌梗塞或危及生命的心律失常病史的参与者；无法通过药物治疗控制的高血压（收缩压为 160 毫米汞柱或更高，舒张压为 100 毫米汞柱或更高）；慢性肺病；血红蛋白病（地中海贫血、镰状细胞性贫血）；恶性肿瘤或近5年内有恶性肿瘤病史者；药物治疗无法控制的甲状腺功能障碍。
• 器官移植参与者（不包括角膜和毛发移植）。
• 对干扰素制剂、核苷类似物或疫苗等生物制品有过敏史的参与者。
• 在治疗开始前进行的点刺试验中对 PEG-IFN alfa-2b 有特异性反应的参与者。
• 怀孕或哺乳的参与者（男性参与者：伴侣怀孕）