研究 CJ-12420 单剂量和多剂量给药后的药代动力学和药效学

纳入标准：

• 20岁至45岁（含）健康男性志愿者
• 体重指数（BMI）在19~28 kg/㎡范围内且体重至少50kg

• 身体健康，无明显的临床生命体征（坐姿血压、脉搏）

  • 90 mmHg ≤ 收缩压 ≤ 140 mmHg
  • 50 mmHg ≤ 舒张压 ≤ 95 mmHg
  • 每分钟 45 次 ≤ 脉率 ≤ 每分钟 95 次
• 了解研究要求并自愿同意参加研究
• 同意在进行性活动时禁欲或使用避孕套或杀精子剂，并且在研究完成后 30 天内不在研究过程中捐献精子
• 不吸烟者或不使用含尼古丁产品至少 1 年
• [队列 1] 尿素呼气试验和血清 IgG 抗体确定幽门螺杆菌阴性
• [队列 2] 尿素呼气试验和血清 IgG 确定幽门螺杆菌阳性

排除标准：

• 具有临床意义的胃肠道、肾脏、肝脏、神经系统、血液肿瘤、内分泌、肺、免疫、精神病、肌肉骨骼或心血管疾病或任何其他病症的病史，研究者认为这些病症会危及受试者的安全或影响研究结果的有效性
• 对任何药物过敏或超敏反应史，包括之前对 PPI 或 P-CAB 的严重不良反应
• 接受过手术或身体状况，根据 PI 或研究者的判断，这可能会影响研究药物的吸收、分布、代谢或消除
• 在筛选访视前 60 天内在其他临床研究中使用过其他药物
• 在 60 天内捐献血液或在 30 天内捐献血液成分，或在筛选访视前 30 天内输过血浆
• 在筛选访问前 30 天内采用特殊饮食或饮食习惯发生重大变化
• 在筛选访问前 14 天内使用过任何处方药，或在 7 天内使用过任何其他非处方药，包括草药产品
• 每周饮酒超过 21 单位
• 每天摄入超过 5 个单位的含咖啡因饮料
• 药物和/或可替宁尿液筛查呈阳性
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型或丙型肝炎或梅毒的血液筛查呈阳性
• 肝功能检查有临床意义的异常（L-丙氨酸转氨酶 (ALT)、L-天冬氨酸转氨酶 (AST) 或总胆红素水平正常上限的 ≥1.5 倍）
• 无法承受 pH 计导管插入
• 有症状的 GERD、糜烂性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、Barrett 食管或 Zollinger-Ellison 综合征的病史
• 根据研究者的医学判断，临床上重要的观察结果被认为是不合适的