环扎术与 17 α-己酸羟孕酮治疗短宫颈的随机试验
2008年6月7日 更新者：Lehigh Valley Hospital
早产风险宫颈的组织学评估试验：药物治疗与手术治疗
我们假设与环扎疗法相比，每周肌肉注射 17 己酸羟孕酮 (17P) 可减少妊娠 35 周前的自发性早产。
本研究的目的是比较 17P 药物治疗与经阴道环扎手术治疗在妊娠中期超声诊断为短宫颈和漏斗的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18105
- LeHigh Valley Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 内口过早扩张的超声检查证据
- 绒毛膜羊膜脱垂进入宫颈管
- 功能性宫颈长度小于 25 毫米
- 经胃底和/或耻骨上压力加重这些超声表现
排除标准：
- 任何胎儿染色体或结构异常
- 多胎妊娠
- 已知对黄体酮过敏
- 破膜
- 阴道流血
- 羊膜腔内感染（临床诊断或羊膜穿刺术诊断）
- 宫颈内膜脱出超出宫颈外口
- 持续的子宫活动伴随宫颈变化
- 产科指征分娩。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
麦当劳环扎术
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经宫颈麦克唐纳环扎放置
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有源比较器：2个
17己酸羟孕酮
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每周250mg肌肉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要结局是妊娠 35 周前的自发性早产
大体时间：11/2003 - 12/2006
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11/2003 - 12/2006
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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产科并发症
大体时间：11/2003 - 12/2006
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11/2003 - 12/2006
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新生儿发病率和死亡率
大体时间：11/2003 --12/2006
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11/2003 --12/2006
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Orion Rust, M.D、LeHigh Valley Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月7日
首次发布 (估计)
2008年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月7日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2003103
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