짧은 자궁 경부의 치료를 위한 Cerclage 대 17 α-Hydroxyprogesterone Caproate의 무작위 시험
2008년 6월 7일 업데이트: Lehigh Valley Hospital
조산 위험이 있는 자궁경부의 조직학적 평가 시험:의학적 대 외과적 치료
우리는 17개의 하이드록시프로게스테론 카프로에이트(17P)의 매주 근육 주사가 자궁경 요법과 비교했을 때 임신 35주 이전의 자연 조산의 수를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 초음파 진단을 받은 임신 중기의 짧은 자궁경부 및 깔때기가 있는 환자에서 17P를 사용한 약물 요법과 경질 결찰술을 사용한 외과적 요법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
- LeHigh Valley Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 내부 os의 조기 확장의 초음파 증거
- 내경관으로의 chorio-amniotic 막의 탈출
- 기능적 경추 길이 25mm 미만
- transfundal 및/또는 suprapubic 압력으로 이러한 초음파 소견의 악화
제외 기준:
- 모든 태아 염색체 또는 구조적 이상
- 다태 임신
- 프로게스테론에 대한 알려진 알레르기
- 파열된 막
- 질 출혈
- 양막내 감염(임상 또는 양막천자로 진단)
- 외부 자궁경부 너머의 내경막 탈출증
- 자궁 경부 변화를 동반한 지속적인 자궁 활동
- 산과적으로 지시된 분만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
맥도날드 세클라쥬
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경자궁 맥도날드 결찰술 배치
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활성 비교기: 2
17 하이드록시프로게스테론 카프로에이트
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매주 250mg 근육 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 결과는 임신 35주 이전의 자발적 조산이었다.
기간: 2003년 11월 - 2006년 12월
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2003년 11월 - 2006년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산과 합병증
기간: 2003년 11월 - 2006년 12월
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2003년 11월 - 2006년 12월
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신생아 이환율 및 사망률
기간: 2003년 11월 --2006년 12월
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2003년 11월 --2006년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Orion Rust, M.D, LeHigh Valley Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2003103
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