Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu koe Cerclage versus 17 α-hydroksiprogesteronikaproaatti lyhyen kohdunkaulan hoitoon

lauantai 7. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Lehigh Valley Hospital

Kohdunkaulan histologinen arviointi ennenaikaisen synnytyksen riskissä: lääketiede vs. kirurginen hoito

Oletimme, että 17 hydroksiprogesteronikaproaatin (17P) viikoittainen lihaksensisäinen injektio vähentää spontaanien ennenaikaisten synnytysten määrää ennen 35 raskausviikkoa verrattuna cerclage-hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata lääketieteellistä hoitoa 17P:llä kirurgiseen hoitoon, jossa on transvaginaalinen kaulaleikkaus potilailla, joilla on ultraäänidiagnoosin lyhyt kohdunkaula ja suppilo raskauskolmanneksen puolivälissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
        • Lehigh Valley Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ultraääni todisteet sisäpuolen ennenaikaisesta laajentumisesta
  • Korio-amnionkalvojen prolapsi endoservikaaliseen kanavaan
  • Toiminnallinen kohdunkaulan pituus alle 25 mm
  • Näiden ultraäänilöydösten paheneminen transfundiaalisella ja/tai suprapubisella paineella

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sikiön kromosomaalinen tai rakenteellinen poikkeavuus
  • Moniraskaus
  • Tunnettu allergia progesteronille
  • Revenneet kalvot
  • Emättimen verenvuoto
  • Lapsivesitulehdus (kliinisesti tai lapsivesitutkimuksella diagnosoitu)
  • Endservikaalisten kalvojen esiinluiskahdus ulkoisen kohdunkaulan suuaukon ulkopuolelle
  • Jatkuva kohdun toiminta, johon liittyy kohdunkaulan muutos
  • Synnytyksen osoittama toimitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
McDonald cerclage
Menettely: McDonald cerclage sijoitus
Transcervical McDonald cerclage-asennus
Active Comparator: 2
17 hydroksiprogesteronikaproaatti
Lääke: 17 hydroksiprogesteronikaproaatti
Viikoittainen 250 mg lihaksensisäinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos oli spontaani ennenaikainen synnytys ennen 35 raskausviikkoa
Aikaikkuna: 11/2003 - 12/2006
11/2003 - 12/2006

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Synnytyksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 11/2003 - 12/2006
11/2003 - 12/2006
Vastasyntyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 11/2003 - 12/2006
11/2003 - 12/2006

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lehigh Valley Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Orion Rust, M.D, Lehigh Valley Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset McDonald cerclage sijoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa