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针对实体瘤患者的 PlGF 单克隆抗体 TB-403 的 I 期研究

2022年3月1日 更新者：BioInvent International AB

针对 PlGF 的单克隆抗体 TB-403 的开放式 I 期剂量递增研究，以多次 IV 剂量的形式给予实体瘤患者。

TB-403 是一种针对胎盘生长因子 (PlGF) 的单克隆抗体。 该抗体与 PlGF 结合并抑制与其受体 VEGF-1 的结合。 通过阻止这种结合，抑制了肿瘤血管的生长并阻止了肿瘤的生长。

在这项研究中，我们正在研究 TB-403 在接受多次静脉注射 TB-403 的实体瘤患者中的耐受性和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

21

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、DK-2100
        • Onkologisk Klinik 5072 Finsencentret Rigshospitalet
      • Herlev、丹麦、DK-2730
        • Onkologisk Afdeling 54B1 Herlev Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 确认恶性
  • 可测量的疾病
  • 性能状态 1 或以下（ECOG）

排除标准：

  • 急性疾病或感染
  • 并发第二恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
多次 IV 剂量的 TB-403，一种针对 PlGF 的抗体
生物：TB-403
多次静脉注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
抗 PlGF 抗体的安全性和耐受性
大体时间：85天
85天

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定多剂量 IV 药代动力学
大体时间：85天
85天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

BioInvent International AB

合作者

Oxurion

调查人员

  • 学习椅：Ulrik Lassen, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark
  • 研究主任：Lena Winstedt, PhD、BioInvent International AB
  • 首席研究员：Dorthe Nielsen, MD, PhD、Herlev Hospital, Herlev, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月19日

首次发布 (估计)

2008年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月1日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 07-TB-403-02
  • EUDRACT No: 2008-001345-25

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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