Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase I-studie på monoklonalt antistoff TB-403 rettet mot PlGF hos pasienter med solide svulster

1. mars 2022 oppdatert av: BioInvent International AB

En åpen, fase I, doseeskaleringsstudie av det monoklonale antistoffet TB-403 rettet mot PlGF, gitt som flere IV-doser til pasienter med solide svulster.

TB-403 er et monoklonalt antistoff rettet mot Placental Growth Factor (PlGF). Antistoffet binder seg til PlGF og hemmer bindingen til sin reseptor, VEGF-1. Ved å forhindre denne bindingen hemmes vekst av tumorkar og forhindrer tumorvekst.

I denne studien undersøker vi tolerabiliteten og sikkerheten til TB-403 hos pasienter med solide svulster som får flere intravenøse doser av TB-403.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Onkologisk Klinik 5072 Finsencentret Rigshospitalet
      • Herlev, Danmark, DK-2730
        • Onkologisk Afdeling 54B1 Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet malignitet
  • Målbar sykdom
  • Ytelsesstatus 1 eller mindre (ECOG)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt sykdom eller infeksjon
  • Samtidig andre malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Flere IV-doser av TB-403, et antistoff rettet mot PlGF
Biologisk: TB-403
Multippel IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet og toleranse for et anti-PlGF-antistoff
Tidsramme: 85 dager
85 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem multidose IV farmakokinetikk
Tidsramme: 85 dager
85 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BioInvent International AB

Samarbeidspartnere

Oxurion

Etterforskere

  • Studiestol: Ulrik Lassen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
  • Studieleder: Lena Winstedt, PhD, BioInvent International AB
  • Hovedetterforsker: Dorthe Nielsen, MD, PhD, Herlev Hospital, Herlev, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-TB-403-02
  • EUDRACT No: 2008-001345-25

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solide svulster

Kliniske studier på TB-403

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere