Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I undersøgelse af monoklonalt antistof TB-403 rettet mod PlGF hos patienter med solide tumorer

1. marts 2022 opdateret af: BioInvent International AB

En åben, fase I, dosiseskaleringsundersøgelse af det monoklonale antistof TB-403 rettet mod PlGF, givet som multiple IV-doser til patienter med solide tumorer.

TB-403 er et monoklonalt antistof rettet mod Placental Growth Factor (PlGF). Antistoffet binder til PlGF og hæmmer bindingen til dets receptor, VEGF-1. Ved at forhindre denne binding hæmmes vækst af tumorkar og tumorvækst forhindres.

I denne undersøgelse undersøger vi tolerabiliteten og sikkerheden af ​​TB-403 hos patienter med solide tumorer, som modtager flere intravenøse doser af TB-403.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Onkologisk Klinik 5072 Finsencentret Rigshospitalet
      • Herlev, Danmark, DK-2730
        • Onkologisk Afdeling 54B1 Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet malignitet
  • Målbar sygdom
  • Ydeevnestatus 1 eller mindre (ECOG)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom eller infektion
  • Samtidig anden malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Multiple IV doser af TB-403, et antistof rettet mod PlGF
Biologisk: TB-403
Multipel IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet af et anti-PlGF-antistof
Tidsramme: 85 dage
85 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem multipel dosis IV farmakokinetik
Tidsramme: 85 dage
85 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BioInvent International AB

Samarbejdspartnere

Oxurion

Efterforskere

  • Studiestol: Ulrik Lassen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
  • Studieleder: Lena Winstedt, PhD, BioInvent International AB
  • Ledende efterforsker: Dorthe Nielsen, MD, PhD, Herlev Hospital, Herlev, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2008

Først opslået (Skøn)

20. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-TB-403-02
  • EUDRACT No: 2008-001345-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Kliniske forsøg med TB-403

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner