Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I tutkimus monoklonaalisesta vasta-aineesta TB-403, joka on suunnattu PlGF:ää vastaan ​​potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: BioInvent International AB

Avoin, vaihe I, annoksen eskalaatiotutkimus monoklonaalisesta vasta-aineesta TB-403, joka on suunnattu PlGF:ää vastaan, annettuna useina IV-annoksina potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia.

TB-403 on monoklonaalinen vasta-aine, joka on suunnattu istukan kasvutekijää (PlGF) vastaan. Vasta-aine sitoutuu PlGF:ään ja estää sitoutumisen sen reseptoriin, VEGF-1:een. Estämällä tämän sitoutumisen tuumorisuonien kasvu estyy ja tuumorin kasvu estyy.

Tässä tutkimuksessa tutkimme TB-403:n siedettävyyttä ja turvallisuutta potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat useita suonensisäisiä annoksia TB-403:a.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

21

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK-2100
        • Onkologisk Klinik 5072 Finsencentret Rigshospitalet
      • Herlev, Tanska, DK-2730
        • Onkologisk Afdeling 54B1 Herlev Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu pahanlaatuisuus
  • Mitattavissa oleva sairaus
  • Suorituskykytila ​​1 tai vähemmän (ECOG)

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sairaus tai infektio
  • Samanaikainen toinen maligniteetti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Useita IV-annoksia TB-403:a, PlGF:ää vastaan ​​suunnattua vasta-ainetta
Biologinen: TB-403
Useita IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anti-PlGF-vasta-aineen turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 85 päivää
85 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä IV-annosten farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 85 päivää
85 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BioInvent International AB

Yhteistyökumppanit

Oxurion

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ulrik Lassen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
  • Opintojohtaja: Lena Winstedt, PhD, BioInvent International AB
  • Päätutkija: Dorthe Nielsen, MD, PhD, Herlev Hospital, Herlev, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-TB-403-02
  • EUDRACT No: 2008-001345-25

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset TB-403

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa