氯雷他定在日本儿童和成人患者中的批准后药代动力学研究（研究 P05539）

纳入标准：

满足以下所有标准的常年性过敏性鼻炎患者被纳入研究：

• 在提供知情同意时年龄在 3 至 15 岁之间的儿科患者和年龄在 16 至 64 岁之间的成年患者。
• 男女门诊。
• 研究开始前可从监护人处获得书面知情同意书的儿科患者。 可以获得书面知情同意书的成年患者（对于16-19岁的患者，监护人还必须提供书面知情同意书）。
• 能够在患者日记（药物和鼻部症状记录）中进行记录或在监护人的帮助下进行记录的儿科患者。 有能力在患者日记中进行记录的成年患者。
• 治疗前观察期内根据过敏性鼻炎症状判断适合氯雷他定单药治疗的患者。
• 确诊对常年性过敏原过敏的患者

排除标准：

• 有癫痫发作史或器质性脑部疾病且有可能诱发癫痫发作的患者
• 对本药任何成分有过敏史的患者
• 怀孕或可能怀孕的患者和哺乳期妇女
• 患有严重肝病、肾病、心脏病、血液病或其他严重并发症且一般情况较差的患者
• 参与另一项临床研究或在过去 30 天内参加过临床研究的患者。
• 研究者或副研究者判断不适合研究的其他患者
• 对花粉（雪松、艾蒿、豚草、果园草等）过敏且花粉季节为登记前7天至研究给药结束期间的患者
• 报名前7天内患有影响鼻部症状的疾病（急性上呼吸道感染、急性咽喉炎、急性扁桃体炎）者
• 登记前7天内接受过过敏性鼻炎治疗的患者