由聚乙二醇化干扰素-α2b 和超急性黑色素瘤疫苗组成的针对晚期黑色素瘤受试者的抗肿瘤免疫治疗方案的 II 期研究

纳入标准：

• 19岁或以上
• 黑色素瘤的组织学诊断
• AJCC IIIC 期（任何 T、N1b、N2b、N3、M0）或 IV 期（任何 T 和 N、M1）、转移性、进行性、难治性、复发性或高复发风险的黑色素瘤。
• 预期生存期超过 6 个月
• 足够的器官功能
• 可测量或不可测量的疾病
• 在进入研究之前，乙型和丙型肝炎以及 HIV 的血清学必须呈阴性
• 大手术、放疗、化疗或生物治疗/靶向治疗后必须超过 4 周
• 具有生育潜力的男性和女性受试者必须同意在参加研究期间和最后一次免疫接种后一个月内使用避孕或避免怀孕措施。

排除标准：

• 活动性 CNS 转移或癌性脑膜炎
• 高钙血症
• 孕妇或哺乳期妇女
• 五年内的其他恶性肿瘤
• 器官移植史或当前积极的免疫抑制治疗
• 接受全身皮质类固醇治疗的受试者
• 研究前 1 周内活动性感染或使用抗生素
• 不受控制或严重的充血性心力衰竭、心肌梗塞、室性心律失常或肺功能障碍
• 自身免疫性疾病
• 已知对 HyperAcute 疫苗或 PEG-Intron 的任何成分过敏
• 接受过脾切除术的患者
• 镰状细胞性贫血或重型地中海贫血患者。