患有实体瘤和淋巴恶性肿瘤的贫血参与者对每周一次 Epoetin Beta (Recormon) 治疗的生活质量和治疗反应的研究
2017年6月28日 更新者：Hoffmann-La Roche
接受 Recormon 治疗的贫血癌症患者的生活质量相关反应以及淋巴增生性疾病患者每周一次 30,000 IU 药物剂量的疗效
这项 2 臂研究将调查患有实体瘤和淋巴恶性肿瘤并同时接受化疗的贫血参与者的生活质量反应。
患有实体瘤和淋巴恶性肿瘤的参与者将接受每周三次剂量为 150 国际单位/公斤 (IU/kg) 的促红细胞生成素 β。
患有淋巴恶性肿瘤的参与者将每周接受一次 epoetin beta 30000 IU。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163061
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Barnaul、俄罗斯联邦、656049
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Belgorod、俄罗斯联邦、ND
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Ivanovo、俄罗斯联邦、153040
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Kazan、俄罗斯联邦、420111
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Kostroma、俄罗斯联邦、156005
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Lipetsk、俄罗斯联邦、398005
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Moscow、俄罗斯联邦、105203
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Moscow、俄罗斯联邦、125101
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630091
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Petrozavodsk、俄罗斯联邦、185019
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Ryazan、俄罗斯联邦、390039
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Salekhard、俄罗斯联邦、629001
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Soshi、俄罗斯联邦、354057
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St Petersburg、俄罗斯联邦、197022
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St Petersburg、俄罗斯联邦、197758
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St Petersburg、俄罗斯联邦、191024
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Surgut、俄罗斯联邦、628408
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Tumen、俄罗斯联邦、625023
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Tver、俄罗斯联邦、170008
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UFA、俄罗斯联邦、450005
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Yaroslavl、俄罗斯联邦、150062
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 贫血和使用 epoetin beta 的处方治疗
- 实体或淋巴血液恶性肿瘤的确诊
- 正在接受或计划接受化疗
- 预期寿命大于或等于（>=6）个月
排除标准：
- 出血后贫血、溶血性贫血、巨幼细胞性贫血、慢性肾功能衰竭贫血、杠杆及内分泌疾病
- epoetin beta 的禁忌症
- 在化疗期间服用 epoetin beta（例如，在化疗周期开始后的第三天）
- 研究前一个月内和/或研究期间出血
- 研究前一个月内和/或研究期间严重感染
- 参与者无法填写问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：依泊汀 Beta 150 IU/kg
患有实体瘤和淋巴恶性肿瘤的参与者将每周三次接受皮下或静脉注射促红细胞生成素 β，剂量为每公斤体重 150 IU。
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Epoetin beta 皮下注射或静脉注射，剂量为每公斤体重 150 IU，每周三次或 30000 IU 每周一次。
其他名称：
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实验性的：依泊汀β 30000 IU
患有淋巴恶性肿瘤的参与者将每周接受一次 30000 IU 剂量的皮下或静脉注射促红细胞生成素 β。
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Epoetin beta 皮下注射或静脉注射，剂量为每公斤体重 150 IU，每周三次或 30000 IU 每周一次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开始治疗后 3-4 周达到临床反应的参与者百分比
大体时间：3-4周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加大于或等于 (>=) 2 克/升 (g/L)。
结果显示了接受 150 IU/kg 和 30000 IU 剂量的参与者。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周达到临床反应的参与者百分比
大体时间：6-8周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示了接受 150 IU/kg 和 30000 IU 剂量的参与者。
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6-8周
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开始治疗后 10-12 周达到临床反应的参与者百分比
大体时间：10-12周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示了接受 150 IU/kg 和 30000 IU 剂量的参与者。
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10-12周
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混合给药方案治疗开始后 3-4 周达到临床反应的参与者百分比
大体时间：3-4周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示接受初始剂量为 150 IU/kg 的参与者和接受初始剂量为 30000 IU/kg 剂量的参与者。
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3-4周
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混合给药方案治疗开始后 6-8 周达到临床反应的参与者百分比
大体时间：6-8周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示接受初始剂量为 150 IU/kg 的参与者和接受初始剂量为 30000 IU/kg 剂量的参与者。
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6-8周
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混合给药方案治疗开始后 10-12 周达到临床反应的参与者百分比
大体时间：10-12周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示接受初始剂量为 150 IU/kg 的参与者和接受初始剂量为 30000 IU/kg 剂量的参与者。
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10-12周
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治疗前使用简表 36 (SF-36) 问卷调查贫血参与者的生活质量
大体时间：基线
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SF-36 使用 7 个领域评估与参与者评定的生活质量相关的 36 个问题：身体和社会功能、身体和情感角色限制、整体健康、活力和心理健康。
总分是单个问题得分的平均值，从 0 到 100 分，得分越高表示功能越好。
每个时间点的平均分数是通过平均所有参与者的分数来确定的。
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基线
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治疗开始后 3-4 周使用 SF-36 问卷调查贫血参与者的生活质量
大体时间：3-4周
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SF-36 使用 7 个领域评估与参与者评定的生活质量相关的 36 个问题：身体和社会功能、身体和情感角色限制、整体健康、活力和心理健康。
总分是单个问题得分的平均值，从 0 到 100 分，得分越高表示功能越好。
每个时间点的平均分数是通过平均所有参与者的分数来确定的。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周使用 SF-36 问卷调查贫血参与者的生活质量
大体时间：6-8周
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SF-36 使用 7 个领域评估与参与者评定的生活质量相关的 36 个问题：身体和社会功能、身体和情感角色限制、整体健康、活力和心理健康。
总分是单个问题得分的平均值，从 0 到 100 分，得分越高表示功能越好。
每个时间点的平均分数是通过平均所有参与者的分数来确定的。
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6-8周
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开始治疗后 10-12 周使用 SF-36 问卷调查贫血参与者的生活质量
大体时间：10-12 周
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SF-36 使用 7 个领域评估与参与者评定的生活质量相关的 36 个问题：身体和社会功能、身体和情感角色限制、整体健康、活力和心理健康。
总分是单个问题得分的平均值，从 0 到 100 分，得分越高表示功能越好。
每个时间点的平均分数是通过平均所有参与者的分数来确定的。
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10-12 周
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治疗前生活质量积分值 (IV) 降低的参与者百分比
大体时间：基线
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开发了生活质量量表 IV，用于根据生活质量下降的程度对参与者进行分层。
该分析是根据具有人口常模 (nIV) 的参与者的生活质量 IV 进行的。
确定了以下生活质量 IV 降低的等级： 1) 生活质量没有降低（参与者 IV 和 nIV 之间没有差异）； 2) IV 生活质量略有下降（IV 下降 <nIV 的 25%）； 3) IV 生活质量中度降低（IV 降低 nIV 的 25-50%）； 4) IV 生活质量显着降低（IV 降低 nIV 的 51-75%）； 5) IV 生活质量的严重降低（IV 降低 >75% nIV）。
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基线
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开始治疗后 3-4 周生活质量下降的参与者百分比
大体时间：3-4周
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开发了生活质量量表 IV，用于根据生活质量下降的程度对参与者进行分层。
该分析是根据 nIV 参与者的生活质量 IV 进行的。
确定了以下生活质量 IV 降低的等级： 1) 生活质量没有降低（参与者 IV 和 nIV 之间没有差异）； 2) IV 生活质量略有下降（IV 下降 <nIV 的 25%）； 3) IV 生活质量中度降低（IV 降低 nIV 的 25-50%）； 4) IV 生活质量显着降低（IV 降低 nIV 的 51-75%）； 5) IV 生活质量的严重降低（IV 降低 >75% nIV）。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周生活质量下降的参与者百分比
大体时间：6-8周
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开发了生活质量量表 IV，用于根据生活质量下降的程度对参与者进行分层。
该分析是根据 nIV 参与者的生活质量 IV 进行的。
确定了以下生活质量 IV 降低的等级： 1) 生活质量没有降低（参与者 IV 和 nIV 之间没有差异）； 2) IV 生活质量略有下降（IV 下降 <nIV 的 25%）； 3) IV 生活质量中度降低（IV 降低 nIV 的 25-50%）； 4) IV 生活质量显着降低（IV 降低 nIV 的 51-75%）； 5) IV 生活质量的严重降低（IV 降低 >75% nIV）。
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6-8周
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开始治疗后 10-12 周生活质量下降的参与者百分比
大体时间：10-12 周
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开发了生活质量量表 IV，用于根据生活质量下降的程度对参与者进行分层。
该分析是根据 nIV 参与者的生活质量 IV 进行的。
确定了以下生活质量 IV 降低的等级： 1) 生活质量没有降低（参与者 IV 和 nIV 之间没有差异）； 2) IV 生活质量略有下降（IV 下降 <nIV 的 25%）； 3) IV 生活质量中度降低（IV 降低 nIV 的 25-50%）； 4) IV 生活质量显着降低（IV 降低 nIV 的 51-75%）； 5) IV 生活质量的严重降低（IV 降低 >75% nIV）。
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10-12 周
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治疗开始后 3-4 周具有与生活质量相关的治疗反应特征的参与者百分比
大体时间：3-4周
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确定每个参与者的生活质量相关的治疗反应。
根据生活质量等级 IV 的变化，与生活质量相关的治疗反应表现为改善或稳定。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周具有与生活质量相关的治疗反应特征的参与者百分比
大体时间：6-8周
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确定每个参与者的生活质量相关的治疗反应。
根据生活质量等级 IV 的变化，与生活质量相关的治疗反应表现为改善或稳定。
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6-8周
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治疗开始后 10-12 周具有与生活质量相关的治疗反应特征的参与者百分比
大体时间：10-12 周
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确定每个参与者的生活质量相关的治疗反应。
根据生活质量等级 IV 的变化，与生活质量相关的治疗反应表现为改善或稳定。
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10-12 周
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基线时的疲劳严重程度评分
大体时间：基线
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通过 MD 安德森症状清单 (MDASI) 癌症参与者症状评估问卷的数字评定量表（0 至 10）评估疲劳。
使用以下疲劳等级： 1) 轻度疲劳：评分 1-3； 2）中度疲劳：4-6分； 3）严重疲劳：评分7-10。
评分 1-3 疲劳被归类为无关紧要；评分 4-10 疲劳被评估为显着。
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基线
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治疗开始后 3-4 周的疲劳严重程度评分
大体时间：3-4周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估疲劳严重程度。
使用以下疲劳等级： 1) 轻度疲劳：评分 1-3； 2）中度疲劳：4-6分； 3）严重疲劳：评分7-10。
评分 1-3 疲劳被归类为无关紧要；评分 4-10 疲劳被评估为显着。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周的疲劳严重程度评分
大体时间：6-8周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估疲劳严重程度。
使用以下疲劳等级： 1) 轻度疲劳：评分 1-3； 2）中度疲劳：4-6分； 3）严重疲劳：评分7-10。
评分 1-3 疲劳被归类为无关紧要；评分 4-10 疲劳被评估为显着。
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6-8周
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治疗开始后 10-12 周的疲劳严重程度评分
大体时间：10-12 周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估疲劳严重程度。
使用以下疲劳等级： 1) 轻度疲劳：评分 1-3； 2）中度疲劳：4-6分； 3）严重疲劳：评分7-10。
评分 1-3 疲劳被归类为无关紧要；评分 4-10 疲劳被评估为显着。
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10-12 周
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治疗前具有各种疲劳严重程度的参与者的百分比
大体时间：基线
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估疲劳。
使用以下疲劳等级： 1) 轻度疲劳：评分 1-3； 2）中度疲劳：4-6分； 3）严重疲劳：评分7-10。
评分 1-3 疲劳被归类为无关紧要；评分 4-10 疲劳被评估为显着。
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基线
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治疗开始后 3-4 周出现各种疲劳严重程度的参与者百分比
大体时间：3-4周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估疲劳。
使用以下疲劳等级： 1) 轻度疲劳：评分 1-3； 2）中度疲劳：4-6分； 3）严重疲劳：评分7-10。
评分 1-3 疲劳被归类为无关紧要；评分 4-10 疲劳被评估为显着。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周具有各种疲劳严重程度的参与者百分比
大体时间：6-8周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估疲劳。
使用以下疲劳等级： 1) 轻度疲劳：评分 1-3； 2）中度疲劳：4-6分； 3）严重疲劳：评分7-10。
评分 1-3 疲劳被归类为无关紧要；评分 4-10 疲劳被评估为显着。
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6-8周
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治疗开始后 10-12 周具有各种疲劳严重程度的参与者百分比
大体时间：10-12 周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估疲劳。
使用以下疲劳等级： 1) 轻度疲劳：评分 1-3； 2）中度疲劳：4-6分； 3）严重疲劳：评分7-10。
评分 1-3 疲劳被归类为无关紧要；评分 4-10 疲劳被评估为显着。
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10-12 周
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治疗前有不同症状的参与者百分比（MDASI 问卷）
大体时间：基线
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呈现了 MDASI 癌症参与者症状评估问卷中具有不同症状（睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者的百分比。
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基线
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治疗开始后 3-4 周出现不同症状的参与者百分比（MDASI 问卷）
大体时间：3-4周
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呈现了 MDASI 癌症参与者症状评估问卷中具有不同症状（睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者的百分比。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周出现不同症状的参与者百分比（MDASI 问卷）
大体时间：6-8周
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呈现了 MDASI 癌症参与者症状评估问卷中具有不同症状（睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者的百分比。
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6-8周
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开始治疗后 10-12 周出现不同症状的参与者百分比（MDASI 问卷）
大体时间：10-12 周
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呈现了 MDASI 癌症参与者症状评估问卷中具有不同症状（睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者的百分比。
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10-12 周
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治疗前不同症状的严重程度评分（MDASI 问卷）
大体时间：基线
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症状类型通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）进行评估。
用于评估症状严重程度的严重等级： 1) 轻微症状，评分 1-4； 2) 中度症状：评分 5-6 和严重症状：评分 7-10)。
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基线
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治疗开始后 3-4 周不同症状的严重程度评分（MDASI 问卷）
大体时间：3-4周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估症状的严重程度。
以下严重程度等级用于评估症状严重程度： 1) 轻微症状，评分 1-4； 2)中度症状：评分5-6； 3)严重症状：7-10分。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周不同症状的严重程度评分（MDASI 问卷）
大体时间：6-8周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估症状的严重程度。
以下严重程度等级用于评估症状严重程度： 1) 轻微症状，评分 1-4； 2)中度症状：评分5-6； 3)严重症状：7-10分。
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6-8周
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治疗开始后 10-12 周不同症状的严重程度评分（MDASI 问卷）
大体时间：10-12 周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估症状的严重程度。
以下严重程度等级用于评估症状严重程度： 1) 轻微症状，评分 1-4； 2)中度症状：评分5-6； 3)严重症状：7-10分。
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10-12 周
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治疗开始后 10-12 周症状严重程度有所改善的参与者百分比
大体时间：10-12 周
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症状类型通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）进行评估。
用于评估症状严重程度的严重等级： 1) 轻微症状，评分 1-4； 2) 中度症状：评分 5-6 和严重症状：评分 7-10)。
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10-12 周
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治疗前具有各种严重程度伴随症状的参与者百分比
大体时间：基线
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在每个参与者中评估伴随症状的数量。
由于参与者可能同时经历各种强度的症状，因此根据症状的数量和严重程度对以下参与者组进行了评估：1) >=7 中度和重度症状（分数 >=5）； 2）<7个中重度症状； 3) 只有轻微症状（1-4 分）。
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基线
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治疗开始后 3-4 周出现各种严重程度伴随症状的参与者百分比
大体时间：3-4周
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在每个参与者中评估伴随症状的数量。
由于参与者可能同时经历各种强度的症状，因此根据症状的数量和严重程度对以下参与者组进行了评估：1) >=7 中度和重度症状（分数 >=5）； 2）<7个中重度症状； 3) 只有轻微症状（1-4 分）。
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3-4周
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治疗开始后 4-6 周出现各种严重程度伴随症状的参与者百分比
大体时间：4-6周
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在每个参与者中评估伴随症状的数量。
由于参与者可能同时经历各种强度的症状，因此根据症状的数量和严重程度对以下参与者组进行了评估：1) >=7 中度和重度症状（分数 >=5）； 2）<7个中重度症状； 3) 只有轻微症状（1-4 分）。
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4-6周
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治疗开始后 10-12 周出现各种严重程度伴随症状的参与者百分比
大体时间：10-12 周
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在每个参与者中评估伴随症状的数量。
由于参与者可能同时经历各种强度的症状，因此根据症状的数量和严重程度对以下参与者组进行了评估：1) >=7 中度和重度症状（分数 >=5）； 2）<7个中重度症状； 3) 只有轻微症状（1-4 分）。
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10-12 周
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治疗前使用 SF-36 问卷调查有临床反应的贫血参与者的生活质量
大体时间：基线
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SF-36 使用 7 个领域评估与参与者评定的生活质量相关的 36 个问题：身体和社会功能、身体和情感角色限制、整体健康、活力和心理健康。
总分是单个问题得分的平均值，从 0 到 100 分，得分越高表示功能越好。
每个时间点的平均分数是通过平均所有参与者的分数来确定的。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >=2 g/L。
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基线
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治疗开始后 3-4 周使用 SF-36 问卷调查有临床反应的贫血参与者的生活质量
大体时间：3-4周
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SF-36 使用 7 个领域评估与参与者评定的生活质量相关的 36 个问题：身体和社会功能、身体和情感角色限制、整体健康、活力和心理健康。
总分是单个问题得分的平均值，从 0 到 100 分，得分越高表示功能越好。
每个时间点的平均分数是通过平均所有参与者的分数来确定的。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >=2 g/L。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周使用 SF-36 问卷调查有临床反应的贫血参与者的生活质量
大体时间：6-8周
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SF-36 使用 7 个领域评估与参与者评定的生活质量相关的 36 个问题：身体和社会功能、身体和情感角色限制、整体健康、活力和心理健康。
总分是单个问题得分的平均值，从 0 到 100 分，得分越高表示功能越好。
每个时间点的平均分数是通过平均所有参与者的分数来确定的。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >=2 g/L。
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6-8周
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治疗开始后 10-12 周使用 SF-36 问卷调查有临床反应的贫血参与者的生活质量
大体时间：10-12周
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SF-36 使用 7 个领域评估与参与者评定的生活质量相关的 36 个问题：身体和社会功能、身体和情感角色限制、整体健康、活力和心理健康。
总分是单个问题得分的平均值，从 0 到 100 分，得分越高表示功能越好。
每个时间点的平均分数是通过平均所有参与者的分数来确定的。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >=2 g/L。
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10-12周
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具有不同症状且在治疗前有临床反应的参与者的百分比
大体时间：基线
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呈现具有临床反应的具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、悲伤、食欲障碍和麻木）的参与者的百分比。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下血红蛋白水平增加 >= 2 g/L。
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基线
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在治疗开始后 3-4 周出现临床反应的具有不同症状的参与者的百分比
大体时间：3-4周
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呈现具有临床反应的具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、悲伤、食欲障碍和麻木）的参与者的百分比。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
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3-4周
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在治疗开始后 6-8 周出现临床反应的具有不同症状的参与者的百分比
大体时间：6-8周
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呈现具有临床反应的具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、悲伤、食欲障碍和麻木）的参与者的百分比。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
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6-8周
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在治疗开始后 10-12 周出现临床反应的具有不同症状的参与者的百分比
大体时间：10-12周
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呈现具有临床反应的具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、悲伤、食欲障碍和麻木）的参与者的百分比。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
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10-12周
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治疗前有临床反应的贫血参与者不同症状的严重程度评分
大体时间：基线
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严重程度等级为 0-10，用于评估症状严重程度： 1) 轻微症状，评分 1-4； 2) 中度症状：评分 5-6 和严重症状：评分 7-10)。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >=2 g/L。
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基线
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开始治疗后 3-4 周有临床反应的贫血参与者不同症状的严重程度评分
大体时间：3-4周
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使用 0-10 等级的严重程度等级来评估症状的严重程度。
使用以下严重程度等级： 1) 轻微症状：评分 1-4； 2）中度症状：5-6分； 3)严重症状：评分7-10。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >=2 g/L。
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3-4周
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开始治疗后 6-8 周有临床反应的贫血参与者不同症状的严重程度评分
大体时间：6-8周
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使用 0-10 等级的严重程度等级来评估症状的严重程度。
使用以下严重程度等级： 1) 轻微症状：评分 1-4； 2）中度症状：5-6分； 3)严重症状：评分7-10。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >=2 g/L。
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6-8周
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开始治疗后 10-12 周有临床反应的贫血参与者不同症状的严重程度评分
大体时间：10-12周
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使用 0-10 等级的严重程度等级来评估症状的严重程度。
使用以下严重程度等级： 1) 轻微症状：评分 1-4； 2）中度症状：5-6分； 3)严重症状：评分7-10。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >=2 g/L。
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10-12周
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以 30000 IU 每周一次的剂量治疗前 3-4 周后出现临床反应的参与者百分比
大体时间：3-4周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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3-4周
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以 30000 IU 每周一次的剂量进行第二个 3-4 周治疗后出现临床反应的参与者百分比
大体时间：6-8周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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6-8周
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以 30000 IU 每周一次的剂量进行第三次 3-4 周治疗后出现临床反应的参与者百分比
大体时间：10-12 周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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10-12 周
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治疗前每周一次接受 30000 IU 治疗的贫血参与者的生活质量（SF-36 问卷）
大体时间：基线
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SF-36 使用 7 个领域评估与参与者评定的生活质量相关的 36 个问题：身体和社会功能、身体和情感角色限制、整体健康、活力和心理健康。
总分是单个问题得分的平均值，从 0 到 100 分，得分越高表示功能越好。
每个时间点的平均分数是通过平均所有参与者的分数来确定的。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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基线
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开始治疗后 3-4 周每周一次接受 30000 IU 治疗的贫血参与者的生活质量（SF-36 问卷）
大体时间：3-4周
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SF-36 使用 7 个领域评估与参与者评定的生活质量相关的 36 个问题：身体和社会功能、身体和情感角色限制、整体健康、活力和心理健康。
总分是单个问题得分的平均值，从 0 到 100 分，得分越高表示功能越好。
每个时间点的平均分数是通过平均所有参与者的分数来确定的。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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3-4周
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开始治疗后 6-8 周每周一次接受 30000 IU 治疗的贫血参与者的生活质量（SF-36 问卷）
大体时间：6-8周
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SF-36 使用 7 个领域评估与参与者评定的生活质量相关的 36 个问题：身体和社会功能、身体和情感角色限制、整体健康、活力和心理健康。
总分是单个问题得分的平均值，从 0 到 100 分，得分越高表示功能越好。
每个时间点的平均分数是通过平均所有参与者的分数来确定的。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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6-8周
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开始治疗后 10-12 周每周一次接受 30000 IU 治疗的贫血参与者的生活质量（SF-36 问卷）
大体时间：10-12 周
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SF-36 使用 7 个领域评估与参与者评定的生活质量相关的 36 个问题：身体和社会功能、身体和情感角色限制、整体健康、活力和心理健康。
总分是单个问题得分的平均值，从 0 到 100 分，得分越高表示功能越好。
每个时间点的平均分数是通过平均所有参与者的分数来确定的。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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10-12 周
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治疗前生活质量降低的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者人数
大体时间：基线
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开发了生活质量量表 IV，用于根据生活质量下降的程度对参与者进行分层。
该分析是根据 nIV 参与者的生活质量 IV 进行的。
确定了以下生活质量 IV 降低的等级： 1) 生活质量没有降低（参与者 IV 和 nIV 之间没有差异）； 2) IV 生活质量的最小降低（IV 降低 <nIV 的 25%）； 3) IV 生活质量中度降低（IV 降低 nIV 的 25-50%）； 4) IV 生活质量严重下降（IV 下降 51-75% nIV）； 5) IV 生活质量的严重降低（IV 降低 >75% nIV）。
为患有淋巴组织增生性疾病和实体瘤的参与者呈现结果。
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基线
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治疗开始后 3-4 周生活质量下降的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者人数
大体时间：3-4周
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开发了生活质量量表 IV，用于根据生活质量下降的程度对参与者进行分层。
该分析是根据 nIV 参与者的生活质量 IV 进行的。
确定了以下生活质量 IV 降低的等级： 1) 生活质量没有降低（参与者 IV 和 nIV 之间没有差异）； 2) IV 生活质量的最小降低（IV 降低 <nIV 的 25%）； 3) IV 生活质量中度降低（IV 降低 nIV 的 25-50%）； 4) IV 生活质量严重下降（IV 下降 51-75% nIV）； 5) IV 生活质量的严重降低（IV 降低 >75% nIV）。
为患有淋巴组织增生性疾病和实体瘤的参与者呈现结果。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周生活质量下降的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者人数
大体时间：6-8周
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开发了生活质量量表 IV，用于根据生活质量下降的程度对参与者进行分层。
该分析是根据 nIV 参与者的生活质量 IV 进行的。
确定了以下生活质量 IV 降低的等级： 1) 生活质量没有降低（参与者 IV 和 nIV 之间没有差异）； 2) IV 生活质量的最小降低（IV 降低 <nIV 的 25%）； 3) IV 生活质量中度降低（IV 降低 nIV 的 25-50%）； 4) IV 生活质量严重下降（IV 下降 51-75% nIV）； 5) IV 生活质量的严重降低（IV 降低 >75% nIV）。
为患有淋巴组织增生性疾病和实体瘤的参与者呈现结果。
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6-8周
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治疗开始后 10-12 周生活质量下降的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者人数
大体时间：10-12 周
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开发了生活质量量表 IV，用于根据生活质量下降的程度对参与者进行分层。
该分析是根据 nIV 参与者的生活质量 IV 进行的。
确定了以下生活质量 IV 降低的等级： 1) 生活质量没有降低（参与者 IV 和 nIV 之间没有差异）； 2) IV 生活质量的最小降低（IV 降低 <nIV 的 25%）； 3) IV 生活质量中度降低（IV 降低 nIV 的 25-50%）； 4) IV 生活质量严重下降（IV 下降 51-75% nIV）； 5) IV 生活质量的严重降低（IV 降低 >75% nIV）。
为患有淋巴组织增生性疾病和实体瘤的参与者呈现结果。
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10-12 周
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在接受 30000 IU 每周一次治疗之前，按淋巴增生性疾病和实体瘤分类的具有不同症状的参与者的百分比
大体时间：基线
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呈现了具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者的百分比。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病 (LD) 和实体瘤 (STS) 参与者。
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基线
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每周一次 30000 IU 治疗开始后 3-4 周，按淋巴增生性疾病和实体瘤分类的不同症状参与者的百分比
大体时间：3-4周
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呈现了具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者的百分比。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病 (LD) 和实体瘤 (STS) 参与者。
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3-4周
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每周一次 30000 IU 治疗开始后 6-8 周，按淋巴增生性疾病和实体瘤分类的不同症状参与者的百分比
大体时间：6-8周
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呈现了具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者的百分比。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病 (LD) 和实体瘤 (STS) 参与者。
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6-8周
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每周一次 30000 IU 治疗开始后 10-12 周，按淋巴增生性疾病和实体瘤分类的具有不同症状的参与者百分比
大体时间：10-12 周
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呈现了具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者的百分比。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病 (LD) 和实体瘤 (STS) 参与者。
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10-12 周
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每周一次 30000 IU 治疗前淋巴增生性疾病和实体瘤参与者不同症状的严重程度评分
大体时间：基线
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使用 0-10 等级的严重程度等级来评估症状的严重程度。
使用以下严重程度等级： 1) 轻微症状：评分 1-4； 2）中度症状：5-6分； 3)严重症状：评分7-10。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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基线
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每周一次 30000 IU 治疗开始后 3-4 周淋巴增生性疾病和实体瘤参与者不同症状的严重程度评分
大体时间：3-4周
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使用 0-10 等级的严重程度等级来评估症状的严重程度。
使用以下严重程度等级： 1) 轻微症状：评分 1-4； 2）中度症状：5-6分； 3)严重症状：评分7-10。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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3-4周
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每周一次 30000 IU 治疗开始后 6-8 周淋巴增生性疾病和实体瘤参与者不同症状的严重程度评分
大体时间：6-8周
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使用 0-10 等级的严重程度等级来评估症状的严重程度。
使用以下严重程度等级： 1) 轻微症状：评分 1-4； 2）中度症状：5-6分； 3)严重症状：评分7-10。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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6-8周
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每周一次 30000 IU 治疗开始后 10-12 周，淋巴增生性疾病和实体瘤参与者不同症状的严重程度评分
大体时间：10-12周
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使用 0-10 等级的严重程度等级来评估症状的严重程度。
使用以下严重程度等级： 1) 轻微症状：评分 1-4； 2）中度症状：5-6分； 3)严重症状：评分7-10。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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10-12周
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治疗开始后 10-12 周，按淋巴增生性疾病和实体瘤分类的症状严重程度有所改善的参与者百分比
大体时间：10-12 周
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严重程度等级为 0-10，用于评估症状严重程度： 1) 轻微症状，评分 1-4； 2) 中度症状：评分 5-6 和 3) 严重症状：评分 7-10。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病 (LD) 和实体瘤 (STS) 参与者。
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10-12 周
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开始治疗后 3-4 周达到临床反应的参与者人数
大体时间：3-4周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加大于或等于 (>=) 2 克/升 (g/L)。
显示接受 150 IU/kg 剂量和接受 30000 IU 剂量的参与者的结果。
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3-4周
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开始治疗后 6-8 周达到临床反应的参与者人数
大体时间：6-8周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
显示接受 150 IU/kg 剂量和接受 30000 IU 剂量的参与者的结果。
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6-8周
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开始治疗后 10-12 周达到临床反应的参与者人数
大体时间：10-12周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
显示接受 150 IU/kg 剂量和接受 30000 IU 剂量的参与者的结果。
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10-12周
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开始治疗后 3-4 周，使用混合药物给药方案达到临床反应的参与者人数
大体时间：3-4周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示接受初始剂量为 150 IU/kg 的参与者和接受初始剂量为 30000 IU/kg 剂量的参与者。
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3-4周
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开始治疗后 6-8 周，使用混合药物给药方案达到临床反应的参与者人数
大体时间：6-8周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示了接受初始剂量为 150 IU/kg 的混合给药方案的参与者和接受初始剂量为 30000 IU/kg 剂量的参与者。
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6-8周
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开始治疗后 10-12 周，混合给药方案达到临床反应的参与者人数
大体时间：10-12周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示了接受初始剂量为 150 IU/kg 的混合给药方案的参与者和接受初始剂量为 30000 IU/kg 剂量的参与者。
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10-12周
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治疗开始后 3-4 周生活质量下降的参与者人数
大体时间：3-4周
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开发了生活质量量表 IV，用于根据生活质量下降的程度对参与者进行分层。
该分析是根据 nIV 参与者的生活质量 IV 进行的。
确定了以下生活质量 IV 降低的等级： 1) 生活质量没有降低（参与者 IV 和 nIV 之间没有差异）； 2) IV 生活质量略有下降（IV 下降 <nIV 的 25%）； 3) IV 生活质量中度降低（IV 降低 nIV 的 25-50%）； 4) IV 生活质量显着降低（IV 降低 nIV 的 51-75%）； 5) IV 生活质量的严重降低（IV 降低 >75% nIV）。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周生活质量下降的参与者人数
大体时间：6-8周
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开发了生活质量量表 IV，用于根据生活质量下降的程度对参与者进行分层。
该分析是根据 nIV 参与者的生活质量 IV 进行的。
确定了以下生活质量 IV 降低的等级： 1) 生活质量没有降低（参与者 IV 和 nIV 之间没有差异）； 2) IV 生活质量略有下降（IV 下降 <nIV 的 25%）； 3) IV 生活质量中度降低（IV 降低 nIV 的 25-50%）； 4) IV 生活质量显着降低（IV 降低 nIV 的 51-75%）； 5) IV 生活质量的严重降低（IV 降低 >75% nIV）。
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6-8周
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开始治疗后 10-12 周生活质量下降的参与者人数
大体时间：10-12 周
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开发了生活质量量表 IV，用于根据生活质量下降的程度对参与者进行分层。
该分析是根据 nIV 参与者的生活质量 IV 进行的。
确定了以下生活质量 IV 降低的等级： 1) 生活质量没有降低（参与者 IV 和 nIV 之间没有差异）； 2) IV 生活质量略有下降（IV 下降 <nIV 的 25%）； 3) IV 生活质量中度降低（IV 降低 nIV 的 25-50%）； 4) IV 生活质量显着降低（IV 降低 nIV 的 51-75%）； 5) IV 生活质量的严重降低（IV 降低 >75% nIV）。
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10-12 周
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治疗开始后 3-4 周具有与生活质量相关的治疗反应特征的参与者人数
大体时间：3-4周
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确定每个参与者的生活质量相关的治疗反应。
根据生活质量等级 IV 的变化，与生活质量相关的治疗反应表现为改善或稳定。
如果没有观察到生活质量 IV 的变化，则对治疗的生活质量相关反应的特征是稳定。
当生活质量 IV 发生积极变化（生活质量 IV 的积极变化）时，生活质量相关的治疗反应被表征为改善。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周具有与生活质量相关的治疗反应特征的参与者人数
大体时间：6-8周
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确定每个参与者的生活质量相关的治疗反应。
根据生活质量等级 IV 的变化，与生活质量相关的治疗反应表现为改善或稳定。
如果没有观察到生活质量 IV 的变化，则对治疗的生活质量相关反应的特征是稳定。
当生活质量 IV 发生积极变化（生活质量 IV 的积极变化）时，生活质量相关的治疗反应被表征为改善。
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6-8周
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治疗开始后 10-12 周具有与生活质量相关的治疗反应特征的参与者人数
大体时间：10-12 周
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确定每个参与者的生活质量相关的治疗反应。
根据生活质量等级 IV 的变化，与生活质量相关的治疗反应表现为改善或稳定。
如果没有观察到生活质量 IV 的变化，则对治疗的生活质量相关反应的特征是稳定。
当生活质量 IV 发生积极变化（生活质量 IV 的积极变化）时，生活质量相关的治疗反应被表征为改善。
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10-12 周
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治疗开始后 3-4 周具有各种疲劳严重程度的参与者的百分比
大体时间：3-4周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估疲劳严重程度。
使用以下疲劳等级： 1) 轻度疲劳：评分 1-3； 2）中度疲劳：4-6分； 3）严重疲劳：评分7-10。
评分 1-3 疲劳被归类为无关紧要；评分 4-10 疲劳被评估为显着。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周具有各种疲劳严重程度的参与者的百分比
大体时间：6-8周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估疲劳严重程度。
使用以下疲劳等级： 1) 轻度疲劳：评分 1-3； 2）中度疲劳：4-6分； 3）严重疲劳：评分7-10。
评分 1-3 疲劳被归类为无关紧要；评分 4-10 疲劳被评估为显着。
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6-8周
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治疗开始后 10-12 周具有各种疲劳严重程度的参与者的百分比
大体时间：10-12 周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估疲劳严重程度。
使用以下疲劳等级： 1) 轻度疲劳：评分 1-3； 2）中度疲劳：4-6分； 3）严重疲劳：评分7-10。
评分 1-3 疲劳被归类为无关紧要；评分 4-10 疲劳被评估为显着。
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10-12 周
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治疗开始后 3-4 周出现不同症状的参与者人数（MDASI 问卷）
大体时间：3-4周
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呈现了 MDASI 癌症参与者症状评估问卷中具有不同症状（睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者人数。
通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估症状的严重程度。
参与者被要求对每种症状的严重程度进行评分；每个项目的评分从 0 到 10，0 = 症状不存在，10 = 严重症状。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周出现不同症状的参与者人数（MDASI 问卷）
大体时间：6-8周
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呈现了 MDASI 癌症参与者症状评估问卷中具有不同症状（睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者人数。
通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估症状的严重程度。
参与者被要求对每种症状的严重程度进行评分；每个项目的评分从 0 到 10，0 = 症状不存在，10 = 严重症状。
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6-8周
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开始治疗后 10-12 周出现不同症状的参与者人数（MDASI 问卷）
大体时间：10-12 周
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呈现了 MDASI 癌症参与者症状评估问卷中具有不同症状（睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者人数。
通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估症状的严重程度。
参与者被要求对每种症状的严重程度进行评分；每个项目的评分从 0 到 10，0 = 症状不存在，10 = 严重症状。
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10-12 周
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治疗开始后 10-12 周症状严重程度有所改善的参与者人数
大体时间：10-12 周
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通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估症状的严重程度。
以下严重程度等级用于评估症状严重程度： 1) 轻微症状：评分 1-4； 2)中度症状：评分5-6； 3)严重症状：7-10分。
分数从中度到重度降低到轻度的参与者被认为有所改善。
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10-12 周
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治疗开始后 3-4 周出现不同严重程度伴随症状的参与者人数
大体时间：3-4周
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在每个参与者中评估伴随症状的数量。
由于参与者可能同时经历各种强度的症状，因此根据症状的数量和严重程度对以下参与者组进行了评估：1) >=7 中度和重度症状（分数 >=5）； 2）<7个中重度症状（评分>=5）； 3) 只有轻微症状（1-4 分）。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周出现不同严重程度伴随症状的参与者人数
大体时间：6-8周
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在每个参与者中评估伴随症状的数量。
由于参与者可能同时经历各种强度的症状，因此根据症状的数量和严重程度对以下参与者组进行了评估：1) >=7 中度和重度症状（分数 >=5）； 2）<7个中重度症状（评分>=5）； 3) 只有轻微症状（1-4 分）。
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6-8周
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治疗开始后 10-12 周出现各种严重程度伴随症状的参与者人数
大体时间：10-12 周
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在每个参与者中评估伴随症状的数量。
由于参与者可能同时经历各种强度的症状，因此根据症状的数量和严重程度对以下参与者组进行了评估：1) >=7 中度和重度症状（分数 >=5）； 2）<7个中重度症状（评分>=5）； 3) 只有轻微症状（评分 1-4）。
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10-12 周
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治疗开始后 3-4 周出现临床反应的具有不同症状的参与者人数
大体时间：3-4周
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显示了具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、悲伤、食欲障碍和麻木）且有临床反应的参与者人数。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
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3-4周
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治疗开始后 6-8 周出现临床反应的具有不同症状的参与者人数
大体时间：6-8周
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显示了具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、悲伤、食欲障碍和麻木）且有临床反应的参与者人数。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
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6-8周
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治疗开始后 10-12 周出现临床反应的具有不同症状的参与者人数
大体时间：10-12周
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显示了具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、悲伤、食欲障碍和麻木）且有临床反应的参与者人数。
对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
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10-12周
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每周一次 30000 IU 剂量治疗前 3-4 周后出现临床反应的参与者人数
大体时间：3-4周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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3-4周
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以 30000 IU 每周一次的剂量治疗第二个 3-4 周后出现临床反应的参与者人数
大体时间：6-8周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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6-8周
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以 30000 IU 每周一次的剂量进行第三次 3-4 周治疗后出现临床反应的参与者人数
大体时间：9-12 周
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对 epoetin beta 的临床反应的特征是在前 6 周内没有输血的情况下，血红蛋白水平相对于基线增加 >= 2 g/L。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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9-12 周
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在接受每周一次 30000 IU 治疗前按淋巴组织增生性疾病和实体瘤分类的具有不同症状的参与者人数
大体时间：基线
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呈现了具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者人数。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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基线
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每周一次 30000 IU 治疗开始后 3-4 周，按淋巴增生性疾病和实体瘤分类的具有不同症状的参与者人数
大体时间：3-4周
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呈现了具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者人数。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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3-4周
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每周一次 30000 IU 治疗开始后 6-8 周，按淋巴增生性疾病和实体瘤分类的具有不同症状的参与者人数
大体时间：6-8周
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呈现了具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者人数。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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6-8周
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每周一次 30000 IU 治疗开始后 10-12 周，按淋巴增生性疾病和实体瘤分类的具有不同症状的参与者人数
大体时间：10-12 周
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呈现了具有不同症状（疲劳、睡眠障碍、情绪低落、嗜睡、麻木、食欲障碍和悲伤）的参与者人数。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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10-12 周
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在开始每周一次 30000 IU 治疗后 10-12 周，按淋巴增生性疾病和实体瘤分类的症状严重程度有所改善的参与者人数
大体时间：10-12 周
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显示了不同症状（疲劳、情绪低落、睡眠障碍、食欲障碍、嗜睡、悲伤和麻木）有所改善的参与者人数。
通过 MDASI 癌症参与者症状评估问卷的数字评分量表（0 至 10）评估症状的严重程度。
以下严重程度等级用于评估症状严重程度： 1) 轻微症状：评分 1-4； 2)中度症状：评分5-6； 3)严重症状：7-10分。
分数从中度到重度降低到轻度的参与者被认为有所改善。
结果显示了接受 30000 IU 剂量的淋巴增生性疾病和实体瘤参与者的结果。
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10-12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月20日
首次发布 (估计)
2008年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月28日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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