氨氯地平-贝那普利 10mg-20mg 胶囊在空腹条件下用于健康受试者

纳入标准：

• 非生育潜在女性的男性，不吸烟，18 岁及以上。
• 非生育潜力女性受试者定义如下：
• 绝经后状态：给药前 12 个月无月经或给药前至少 6 个月进行子宫切除术和双侧卵巢切除术。
• 手术绝育：给药前至少 6 个月进行子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术。
• 能够同意

排除标准：

• 研究药物给药前 4 周内有临床意义的疾病。
• 研究药物给药前 4 周内进行过具有临床意义的手术
• 在医学筛查期间发现的任何具有临床意义的异常。
• 医学副研究员认为会阻止受试者参与研究的任何原因。
• 实验室检查异常判断有临床意义。
• 筛查时乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性。
• 筛查时 EGC 异常（具有临床意义）或生命体征异常（收缩压低于 100 或高于 140 nnHg，舒张压低于 60 或高于 90 mmHg，或心率低于 60 或高于 100 bpm）。
• 体重指数≥30.0
• 筛选访视前六个月内有严重酗酒史，或任何迹象表明每周经常饮酒超过 14 个单位（1 个单位 = 150 毫升葡萄酒、360 毫升啤酒或 45 毫升 40% 酒精) 或筛查时酒精呼气测试呈阳性。
• 药物滥用史或使用非法药物：筛查访视前 3 个月内使用软性药物（如大麻）或筛查访视前 1 年内使用硬性药物（如可卡因、苯环利定 [PCP] 和快克）或筛查时尿液药物筛查呈阳性。
• 对肝素、氨氯地平、苯那普利或其他 ACE 抑制剂或其他相关药物的过敏反应史。
• 使用任何已知会诱导肝脏药物代谢的药物（诱导剂示例：巴比妥类药物、卡马西平、苯妥英钠、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂示例：抗抑郁药 (SSRI)、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类药物、咪唑类药物、安定药、维拉帕米、氟喹诺酮类药物、抗组胺药）研究药物给药前 30 天内。
• 在研究药物给药前 30 天内使用和研究药物或参与研究。
• 具有临床意义的病史或存在任何具有临床意义的胃肠道病变（例如 慢性腹泻，炎症性肠病），未解决的胃肠道症状（例如 腹泻、呕吐）、肝肾疾病或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的情况。
• 任何具有临床意义的神经、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神或代谢疾病的病史或存在。
• 在研究药物给药前 14 天内使用处方药（包括激素替代疗法）或在研究药物给药前 7 天内使用非处方药（包括天然食品补充剂、维生素、大蒜作为补充剂），除非用于没有全身吸收的外用产品。
• 难以吞咽研究药物。 在研究药物给药前 90 天内以任何形式使用过烟草的受试者
• 任何食物过敏、不耐受、限制或特殊饮食，在医学副研究员看来，可能会禁忌受试者参与本研究。
• 在研究药物给药前 3 个月内进行过长效注射或植入任何药物。
• 给药前 30 天内捐献血浆（500 毫升）。 在给予研究药物之前捐献或损失全血（不包括将在本研究的筛选过程中抽取的血液量）如下：
• 30 天内 50 mL 至 300 mL 全血，
• 45 天内 301 mL 至 500 mL 全血，或
• 给药前 56 天内采集超过 500 毫升的全血。
• 食用含有葡萄柚的食物或饮料（例如 新鲜、罐装或冷冻）在研究药物给药前 7 天内。
• 对静脉穿刺不耐受
• 无法理解或不愿签署知情同意书。
• 有临床意义的血管性水肿病史。 具有临床显着病史或活动性低血压的受试者。 具有活动性中性粒细胞减少症和/或粒细胞缺乏症的重要病史的受试者。
• 母乳喂养主题。
• 筛查时尿妊娠试验阳性。